吡托布鲁替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),也被称为LOXO-305,是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

套细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。这种药物能够显著延缓疾病的进展,提高患者的生存率和生活质量。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者的治疗,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。吡托布鲁替尼能够有效控制病情,减少癌细胞的增殖。

适应靶点

目前,吡托布鲁替尼的具体适应靶点尚不明确,但其主要作用机制是通过抑制BTK(Bruton's tyrosine kinase)来发挥作用。BTK在B细胞信号传导中起着关键作用,抑制BTK可以阻止癌细胞的生长和扩散。

用法用量及注意事项

推荐剂量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用,每天在同一时间服用,可以用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。

特殊情况下的剂量调整

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者不建议调整剂量,或者具体剂量请咨询专业医生。

常见副作用及应对措施

吡托布鲁替尼最常见的不良反应(≥15%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。3级或4级实验室异常(≥10%)为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在使用吡托布鲁替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是应避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用,因为这可能会减少吡托布鲁替尼的疗效。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则需要增加吡托布鲁替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害,因此具有生殖能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,应特别注意监测。

存储方法

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。药物的有效期为24个月。

购买渠道

吡托布鲁替尼未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。老挝卢修斯版仿制药的价格大约为370美元一盒,每盒含有50毫克的药片30片。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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