阿米那韦的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
阿米那韦(Amenamevir),是一种专门用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的抗病毒药物。本文将详细介绍阿米那韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用此药物。
阿米那韦的作用与功效
作用机制
阿米那韦主要通过抑制 DNA helicase/primase complex 的活性,阻止病毒 DNA 的复制,从而达到抗病毒的效果。这一机制使得阿米那韦在治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹方面表现出色。
适应症
阿米那韦适用于成人带状疱疹和复发性单纯疱疹的治疗。具体来说:
- 带状疱疹:患者出现患部不适、灼热感、瘙痒等症状时,应尽早使用阿米那韦。
- 复发性单纯疱疹:患者应在初发症状出现后的 6 小时内服用阿米那韦。对于口唇疱疹,应在皮疹出现前服用。
药代动力学
阿米那韦在稳定状态下的药代动力学参数估计为 Cmax 1.94 μg/mL。患者在使用阿米那韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
用法用量
阿米那韦的推荐剂量如下:
- 带状疱疹:成人每天饭后单次口服 400mg 阿米那韦。越接近发病初期用药,越能提高效果,因此应尽早开始给药。建议在皮疹出现后 5 天内开始给药,原则上应使用 7 天。如果看不到改善的征兆,或者病情恶化,应迅速转换为其他治疗。
- 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服 1200mg 阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现 6 小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于 1 次。
副作用
阿米那韦的常见副作用包括:
- 严重不良反应:多形性红斑。
- 其他不良反应:发生率超过 1% 的不良反应主要有肾脏 N-乙酰葡萄糖苷酶 (NAG) 增加,α1 小球蛋白增加。其他不良反应(低于 1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现 FDP 增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。
特殊人群用药
阿米那韦在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不要服用阿米那韦。如需使用,请前往医疗机构咨询专业医生。
- 对于伴有免疫功能低下的患者(如恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者),阿米那韦的有效性和安全性尚未建立。
- 没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不建议儿童使用。
- 老年人由于生理功能下降,可能会加重身体负担,因此应谨慎使用。
贮存方法
为了保证阿米那韦的药效,正确的贮存方法非常重要:
- 温度控制:阿米那韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿米那韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿米那韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物相互作用
阿米那韦主要被 CYP3A 代谢。此外,还可能受到 CYP3A 及 CYP2B6 药物的影响。具体药物相互作用情况请咨询医学顾问。
价格与购买渠道
阿米那韦目前未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。200mg 6 粒装的价格约为 99 美元,200mg 14 粒装的价格约为 202 美元。购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
提前用药的重要性
阿米那韦应在出现初期症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后的 6 小时内服用。对于口唇疱疹,应在皮疹发作前服用。及时用药可以有效减轻症状,缩短病程。
饮食与用药
空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。
结论
阿米那韦是一种有效的抗病毒药物,适用于带状疱疹和复发性单纯疱疹的治疗。正确使用阿米那韦并注意相关事项,可以最大限度地发挥其疗效,减少副作用的发生。希望本文能为患者提供有价值的参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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