福巴替尼（Futibatinib），商品名为 LYTGOBI，是由日本 Taiho Oncology 制药公司生产的一种第二代 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向药。福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

福巴替尼的作用功效与用法用量

作用功效

福巴替尼是一种高度选择性的 FGFR 抑制剂，能够有效地抑制 FGFR1-4 的活性。FGFR 信号通路在多种肿瘤中起关键作用，尤其是胆管癌。福巴替尼通过阻断这一信号通路，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。临床研究表明，福巴替尼在治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中表现出显著的疗效。

福巴替尼不仅能够有效控制疾病进展，还能够延长患者的生存期。一项多中心、开放标签的 II 期临床试验结果显示，福巴替尼治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者，中位无进展生存期（PFS）为 9.0 个月，中位总生存期（OS）为 21.7 个月。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用福巴替尼，无论是与食物同服还是空腹服用均可。为了保证药物的最佳吸收和疗效，建议患者整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

如果患者错过了一次剂量超过 12 小时或发生呕吐，应立即补服漏服的剂量，然后按原计划继续下一剂。若漏服时间不超过 12 小时，则无需补服，直接按原计划服用下一剂即可。此外，医生会根据患者的具体情况和治疗反应，适时调整治疗方案。

用药注意事项与日常管理

眼毒性监测

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。因此，在开始治疗前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗开始后的前 6 个月内，每 2 个月进行一次眼科检查；之后每 3 个月进行一次。如出现视觉症状，应立即就医并进行紧急眼科评估，每 3 周随访一次，直至福巴替尼停用。

高磷血症管理

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，医生会定期监测患者的血磷水平。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL 时，患者应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL 的患者，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度，调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。在动物研究中，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后 1 周内避免使用福巴替尼。医生会告知孕妇对胎儿的潜在风险，并提供相应的指导。

对于哺乳期妇女，目前尚无母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中得到验证，因此不推荐用于 18 岁以下的患者。

日常生活中的注意事项

在使用福巴替尼期间，患者应定期进行身体检查和血液检测，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。患者应注意饮食均衡，避免高磷食物，保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。

患者在治疗期间应保持与医生的密切沟通，定期复诊，遵循医生的指导进行治疗。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。通过合理的管理和科学的治疗，患者可以更好地应对疾病，提高生活质量。