奎扎替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-19

奎扎替尼(Quizartinib)是一种针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

奎扎替尼的作用与功效

作用机制

奎扎替尼是一种高度选择性的FLT3抑制剂,能够有效抑制FLT3-ITD突变,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。这种突变在急性髓系白血病(AML)中较为常见,尤其是复发性和难治性病例。通过阻断FLT3信号通路,奎扎替尼有助于控制病情进展,提高患者的生存率。

适用人群

奎扎替尼主要适用于FLT3-ITD阳性的复发性或难治性急性髓系白血病患者。这些患者在接受传统化疗效果不佳或疾病复发时,奎扎替尼可以作为一种有效的替代治疗手段。临床试验显示,奎扎替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并改善生活质量。

临床效果

多项临床研究表明,奎扎替尼在治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病方面表现出良好的疗效。患者在接受治疗后的完全缓解率较高,且耐受性良好。此外,奎扎替尼还能够与其他抗肿瘤药物联合使用,进一步提高治疗效果。

奎扎替尼的用法用量与副作用

用法用量

奎扎替尼的用法用量需根据患者的具体情况和治疗阶段进行调整。通常情况下,成人口服,每日1次,每次26.5毫克,为期两周,之后每日1次,每次53毫克。在诱导治疗阶段,患者可能会接受“7+3”或“5+2”方案的治疗,奎扎替尼的剂量为每天口服一次35.4毫克。患者应严格按照医生的指示服用药物,不可随意增减剂量。

副作用

常见的副作用包括但不限于:

  • 恶心、呕吐、腹泻和食欲不振
  • 疲倦或无精打采
  • 肌肉骨骼痛
  • 心律不整
  • 肝功能异常
其他较为严重的副作用还包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如出现不适症状应及时就医。

注意事项

1. **QT间期延长**
QT间隔可能延长,开始给药前及增量前应行心电图检查。开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前两周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正。

2. **骨髓抑制和出血**
可能出现骨髓抑制和出血,开始给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况。

3. **肝功能损害**
严重肝功能损害的患者建议慎用本品。

4. **有生育能力者**
指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。

5. **孕妇**
应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。

6. **药物相互作用**
强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

用药注意事项

日常生活管理

1. **饮食**
保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。避免食用刺激性强、油腻和难以消化的食物。

2. **休息**
保证充足的睡眠,避免过度劳累。适当的休息有助于身体恢复,减轻药物副作用。

心理支持

患者在治疗过程中可能会感到焦虑和抑郁,家人和朋友的支持非常重要。可以考虑参加心理辅导或加入患者互助小组,分享经验和感受,获得情感支持。

定期复查

定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用。如有任何不适,及时与医生沟通,调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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