吡托布鲁替尼的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-01-19

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),也被称为LOXO-305,是一种新型的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地了解如何安全使用这一药物。

吡托布鲁替尼的用法用量

推荐剂量

成人患者的标准剂量为200毫克,每日口服一次。治疗将持续进行,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。患者应严格按照医生的指示服用药物,不可自行增减剂量或停药。若漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不应补服,而是按计划服用下一剂。

服药方法

吡托布鲁替尼应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。可以与食物一起服用,也可以空腹服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。服药时应用水送服,避免使用其他饮料。

剂量调整

对于肾功能受损的患者,特别是严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者在使用吡托布鲁替尼时,也应根据医生的建议调整剂量。

吡托布鲁替尼的用药注意事项

感染预防

吡托布鲁替尼可能导致感染风险增加,包括机会性感染。因此,患者在治疗期间应进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防。医生会定期监测患者的感染体征和症状,及时进行评估和适当治疗。如出现严重感染,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

接受吡托布鲁替尼治疗的患者中有3%出现大出血,包括胃肠道出血,0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。患者在治疗期间应避免剧烈运动和创伤,如出现出血症状,应及时就医。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。医生会定期监测患者的血液指标,如发现异常,可能需要调整剂量或暂停用药。患者在治疗期间应避免接触感染源,保持良好的个人卫生。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者中约有3.2%报告了心律失常,包括房颤和房扑。1.5%的患者报告了3级或4级的心律失常,其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患者在治疗期间应监测心律失常的体征和症状,如心悸、头晕、晕厥或呼吸困难,并及时就医。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A抑制剂同时使用会增加其全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如不能避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低其疗效,应避免使用,如不可避免,需增加吡托布鲁替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用吡托布鲁替尼,因为该药可能对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后一周内应避免母乳喂养。老年人(65岁及以上)使用吡托布鲁替尼时,3级不良反应和严重不良反应的发生率较高,应密切监测并调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,患者应注意个人卫生,避免接触感染源,保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体抵抗力。如有任何不适,应及时联系医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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