瑞司美替罗的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-19

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型的肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物的使用方法和剂量非常关键,正确使用可以最大化其疗效,同时减少不良反应。本文将详细介绍瑞司美替罗的用法用量及注意事项。

瑞司美替罗的用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。瑞司美替罗有多种剂型,包括60毫克、80毫克和100毫克的薄膜包衣片剂,分别适用于不同的患者需求。

剂型和外观

瑞司美替罗的片剂分为不同规格,具体如下:
- 60毫克:白色椭圆形薄膜片剂,一面为“P60”,另一面为普通片剂。
- 80毫克:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“P80”字样,另一面为普通片剂。
- 100毫克:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。

特殊情况下的剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。

轻度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A)不建议调整剂量。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

用药注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常在继续用药后会逐渐减轻。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:与年轻的成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

贮存方法和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。在储存过程中,应确保药品远离儿童接触。

通过以上详细的介绍,希望患者在使用瑞司美替罗时能够更好地理解和遵循医嘱,确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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