他泽司他（Tazemetostat）是一种创新的EZH2抑制剂，被广泛用于治疗某些类型的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。该药物在临床试验中表现出显著的疗效，并于2022年5月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批使用。本文将详细介绍他泽司他的用药指南，包括推荐剂量、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

他泽司他的用药指南

他泽司他是一种口服片剂，主要用于治疗特定类型的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。为了确保患者能够安全有效地使用该药物，以下是他泽司他的详细用药指南。

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

用法用量

他泽司他应在医生的指导下使用，严格按照医嘱执行。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，他泽司他适用于以下情况：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
• 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

剂量调整

在使用他泽司他过程中，如果出现严重的不良反应，应及时与医生沟通，根据具体情况调整剂量。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

他泽司他的药代动力学显示，其在稳态时的估计平均终末消除半衰期为3.1小时，表观总清除率为274升/小时。因此，患者在使用他泽司他时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

为了确保患者在使用他泽司他过程中的安全性和有效性，以下是一些重要的用药注意事项。

贮存方法

他泽司他应贮存在阴凉、干燥处，避免光照。具体要求如下：

• 温度控制：他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群注意事项

不同的人群在使用他泽司他时需要注意以下事项：

• 孕妇和哺乳期妇女：由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的男性和女性：在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

总的来说，他泽司他是治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的重要药物。患者在使用他泽司他时应严格按照医嘱执行，注意贮存方法和特殊人群的用药注意事项，以确保药物的安全性和有效性。