




瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型药物,由美国Madrigal公司生产,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。该药物通过改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪,为患者带来了新的希望。然而,任何药物都有其副作用,了解瑞司美替罗的作用功能和副作用对患者的安全使用至关重要。
瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH是一种常见的肝脏疾病,常与肥胖、糖尿病和高血脂等代谢紊乱有关。瑞司美替罗通过调节肝脏中的脂质代谢,减少肝脏脂肪堆积,改善肝细胞炎症和纤维化,从而达到治疗目的。
多项临床试验表明,瑞司美替罗能够显著改善NASH患者的肝组织学状况。具体表现为减少肝细胞气球样变、减轻肝细胞炎症和降低肝纤维化程度。这些改善不仅有助于延缓疾病进展,还可以提高患者的生活质量。
瑞司美替罗的另一个重要作用是减少肝脏脂肪。肝脏脂肪过度积累是NASH的重要特征之一,而瑞司美替罗通过调节脂质代谢,有效减少了肝脏中的脂肪含量,进一步保护了肝细胞免受损伤。
瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。如果患者同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),则需要减少瑞司美替罗的剂量。
对于孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,使用瑞司美替罗需特别谨慎。目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性和有效性的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年人虽然在有效性上没有显著差异,但不良反应的发生率较高。
瑞司美替罗最常见的副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。其中,腹泻和恶心是最常见的不良反应。患者在治疗期间应调整饮食习惯,避免辛辣、油腻食物,增加膳食纤维的摄入。如果症状严重,应及时就医。对于皮肤瘙痒,可以使用抗组胺药物缓解症状。对于严重的不良反应,如持续性腹泻或呕吐,应暂停用药并咨询医生。
瑞司美替罗作为一种创新药物,为NASH患者提供了新的治疗选择。了解其作用功能和副作用,合理用药,可以在保障疗效的同时,最大限度地减少不良反应,提高患者的生活质量。
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