仑伐替尼的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-21

仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于多种类型癌症的治疗。自2015年获得美国FDA和欧洲EMA的批准以来,仑伐替尼已经在多个国家和地区成为重要的抗癌药物。本文将详细介绍仑伐替尼的主要适应症及其用药注意事项。

仑伐替尼的主要适应症

仑伐替尼被批准用于治疗多种类型的癌症,主要包括肝细胞癌、分化型甲状腺癌和肾细胞癌。这些适应症的批准基于多个临床试验的结果,证明了仑伐替尼在这些癌症中的显著疗效。

肝细胞癌

仑伐替尼被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。对于无法通过手术或其他局部治疗方法治愈的肝细胞癌患者,仑伐替尼提供了一种有效的治疗选择。一项关键的III期临床试验REFLECT研究显示,仑伐替尼在总生存期(OS)方面不劣于索拉非尼,而在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间和客观缓解率(ORR)方面表现更优。

分化型甲状腺癌

仑伐替尼单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。这种适应症的批准基于SELECT研究的结果,该研究显示仑伐替尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并提高了客观缓解率(ORR)。推荐剂量为每日24毫克。

肾细胞癌

仑伐替尼与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾细胞癌患者。这种联合疗法的批准基于2016年的临床试验结果,显示仑伐替尼与依维莫司联用相比单独使用依维莫司,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。

仑伐替尼在上述适应症中的应用,为多种癌症患者提供了新的治疗选择,显著改善了他们的生活质量和生存期。

仑伐替尼的用药注意事项

虽然仑伐替尼在多种癌症治疗中表现出色,但在使用过程中仍需注意一些潜在的副作用和注意事项,以保证患者的安全和疗效。

高血压

仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告,该事件通常发生在治疗早期。因此,在接受仑伐替尼治疗之前,患者的血压应得到良好控制。如果已知患者患有高血压,应在仑伐替尼治疗前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。血压升高确诊后,应尽快开始降压药治疗。在仑伐替尼治疗1周后应监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案,并遵循标准治疗。

动脉瘤和动脉夹层

在有或无高血压的患者中使用VEGF通路抑制剂可能会促进动脉瘤和/或动脉夹层的形成。对于有高血压或动脉瘤病史等风险因素的患者,在开始使用仑伐替尼之前,应慎重考虑这种风险。医生应密切监测患者的相关症状,并及时采取必要的预防措施。

蛋白尿

仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告,该事件通常发生在治疗早期。应定期监测尿蛋白。如果采用尿试纸法检出蛋白尿≥2+,则可能需要暂停给药或调整剂量或停药。使用仑伐替尼的患者中已有肾病综合征的报道。如果发生肾病综合征,应停用仑伐替尼。

总之,仑伐替尼在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,但在使用过程中需密切关注患者的血压、动脉瘤和蛋白尿等潜在副作用,以确保患者的安全和治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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