吡托布鲁替尼的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-21

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),又称LOXO-305,是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。以下是吡托布鲁替尼的主要适应症及相关注意事项。

吡托布鲁替尼的适应症

1. 套细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。MCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,主要影响B细胞。吡托布鲁替尼能够有效地抑制B细胞中的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),从而减少肿瘤的生长和扩散。

在临床试验中,吡托布鲁替尼展示了良好的疗效和安全性。对于那些已经接受过多种治疗但仍无法控制病情的患者,吡托布鲁替尼提供了一种新的治疗选择。患者在接受吡托布鲁替尼治疗时,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测病情变化和药物副作用。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。CLL/SLL是一种慢性白血病,主要影响老年人群。吡托布鲁替尼通过抑制BTK,阻断肿瘤细胞的信号传导路径,从而抑制肿瘤的生长。

在临床试验中,吡托布鲁替尼显著提高了患者的总体生存率和无进展生存率。患者在接受治疗期间,应密切监测血液指标,及时调整治疗方案。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗计划。

用药注意事项

1. 肾功能损害

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整本药剂量。患者在使用吡托布鲁替尼前,应进行肾功能检查,以确保安全用药。

2. 肝功能损害

肝功能损害患者不建议调整本药的剂量,或者具体剂量请咨询专业医生。肝功能损害可能会影响药物的代谢和排泄,因此患者在使用吡托布鲁替尼前,应进行肝功能检查,并在医生的指导下合理用药。

3. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,这可能会增加不良反应的风险。在吡托布鲁替尼治疗期间,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则减少吡托布鲁替尼剂量。

吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露,这可能会降低吡托布鲁替尼的疗效。避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则增加吡托布鲁替尼剂量。

4. 特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。因此,老年患者在使用吡托布鲁替尼时应特别谨慎,定期监测身体状况,及时调整治疗方案。

5. 日常生活注意事项

患者在接受吡托布鲁替尼治疗期间,应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。定期进行体检,监测血液指标和其他相关指标,及时向医生报告任何不适症状。

在日常生活中,患者应避免接触感染源,注意个人卫生,增强免疫力。同时,保持积极的心态,配合医生的治疗,有助于提高治疗效果。

总的来说,吡托布鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤方面表现出色,但患者在使用过程中需要注意药物的适应症和用药注意事项,以确保安全和有效的治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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