吡托布鲁替尼规格和性状
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发布日期:2025-01-27

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和其他B细胞相关疾病。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的规格、性状及其用药注意事项。

一、吡托布鲁替尼的规格和性状

1. 规格

吡托布鲁替尼的规格主要有两种:
- 50毫克片剂
- 100毫克片剂

2. 性状

吡托布鲁替尼的片剂具有不同的形状和颜色:
- 50毫克的药片:蓝色,三角形状,薄膜包衣。一面凹刻“礼来 50”,另一面凹刻“6902”。
- 100毫克的药片:蓝色,圆形,薄膜包衣。一面凹刻“礼来 100”,另一面凹刻“7026”。
这两种规格的药片均需整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。

3. 贮存方法

为了保证药物的质量,吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。避免高温和潮湿环境,确保药品的稳定性。

二、吡托布鲁替尼的用药注意事项

1. 感染预防

吡托布鲁替尼治疗过程中,患者可能面临感染风险增加的问题。建议对感染风险较高的患者进行预防措施,包括接种疫苗和使用抗菌药物。定期监测患者的感染迹象,一旦发现感染,应及时进行评估并给予适当的治疗。

2. 出血风险

使用吡托布鲁替尼的患者中有3%出现了大出血,包括胃肠道出血,0.3%的患者出现致命性出血。因此,医生和患者应密切关注任何出血症状,如皮下瘀斑、鼻衄、牙龈出血等。若出现严重出血,应立即停药并就医。

3. 血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。定期进行血液检查,监测血细胞计数,根据检查结果调整治疗方案。若血细胞减少严重,可能需要减少剂量或暂停用药。

4. 心律失常

吡托布鲁替尼使用者中约有3.2%报告了房颤或房扑,1.5%的患者出现3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患者应定期监测心电图,特别是有心脏病史的患者。若出现心悸、头晕、晕厥等症状,应及时就医。

5. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与某些药物合用时可能存在相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。
- 强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。避免同时使用,若无法避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。
- 强或中度CYP3A诱导剂:与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低药效。避免同时使用,若无法避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。
- 敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物:吡托布鲁替尼与这些药物合用会增加其血浆浓度,可能增加药物不良反应的风险。密切监测患者的药物反应,必要时调整治疗方案。

以上信息旨在帮助患者和医生更好地了解吡托布鲁替尼的规格、性状及用药注意事项,确保治疗过程的安全和有效。如有疑问,建议咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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