




福巴替尼(Futibatinib),也称作 LYTGOBI,是一种创新的酪氨酸激酶抑制剂,旨在选择性地靶向肿瘤细胞上的特定酪氨酸激酶,从而阻断异常信号传导通路。这种药物在治疗具有 FGFR2 基因突变的转移性胆管癌方面表现出显著的效果。本文将详细介绍福巴替尼的作用和功效,以及其价格信息。
福巴替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过选择性地靶向肿瘤细胞上表达的特定酪氨酸激酶来发挥作用。它能够阻断异常的信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的改变是肝内胆管细胞癌的一个有希望的药物靶点,福巴替尼通过共价结合 FGFR1-4,对具有 FGFR 改变的肿瘤患者表现出显著的抗肿瘤效果。
福巴替尼是第二代 FGFR 靶向药物,特别适用于那些已经接受过第一代 FGFR 抑制剂治疗但产生耐药性的胆管癌患者。这种药物能够克服耐药性,继续有效地抑制肿瘤的生长,为患者提供更多的治疗选择。
福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克(五片 4 毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过剂量超过 12 小时或发生呕吐,应跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一个预定剂量。
福巴替尼可能导致一些严重的不良反应,如视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化等。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前 6 个月内,每 2 个月进行一次眼科检查,之后每 3 个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。此外,整个治疗过程中应监测高磷血症,当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。
对于孕妇,根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用该药物。对于哺乳期妇女,由于缺乏母乳中福巴替尼及其代谢物的数据,建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
福巴替尼是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂,可能增加作为 P-gp 或 BCRP 底物的药物的暴露。因此,患者在使用福巴替尼时,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。同时,患者应定期监测相关不良反应,并与医生保持密切沟通。
福巴替尼目前尚未在中国国内上市,也没有被纳入医保。然而,该药物已在其他国家和地区获得批准。在日本 Taiho Oncology 生产的福巴替尼,已于 2022 年 10 月 8 日获得美国 FDA 的加速批准,2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途,2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。
在国际市场上,福巴替尼的价格因地区和供应商而异。由老挝 LuSios 生产的福巴替尼仿制药版本,规格为 4 mg * 35 片,售价约为 480 美元。患者在购买福巴替尼之前,建议咨询医生或药师,了解当地的价格情况,以便做出明智的决定。
尽管福巴替尼在治疗胆管癌方面表现出色,但其较高的价格可能会成为一些患者的经济负担。患者可以通过参加临床试验、申请患者援助计划或寻求慈善机构的支持来减轻经济压力。同时,随着更多仿制药的上市,未来的价格有望进一步降低,使更多患者受益。
总之,福巴替尼在治疗具有 FGFR2 基因突变的转移性胆管癌方面具有显著的疗效,但也需要注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药安全性。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解福巴替尼,为治疗决策提供参考。
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