恩西地平的作用和功效及价格
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

恩西地平是一种创新的IDH2抑制剂,用于治疗某些类型的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍恩西地平的作用机制、功效及其价格,并提供一些用药注意事项。

恩西地平的作用与功效

作用机制

恩西地平的主要作用机制是通过抑制突变的IDH2酶活性来发挥作用。IDH2基因突变会导致异常的代谢途径,使得细胞产生大量的2-羟基戊二酸(2-HG)。2-HG的积累会干扰细胞正常的造血过程,并促进肿瘤的发展。恩西地平通过减少2-HG的生成,恢复正常的细胞代谢,从而达到治疗效果。

治疗效果

恩西地平在临床试验中表现出显著的治疗效果。结合试验结果,恩西地平可以提高缓解率,延长缓解持续时间,实现部分血液学缓解,改善患者病情,减轻患者痛苦。对于携带IDH2突变的急性髓系白血病患者,恩西地平是一个重要的治疗选择。

临床应用

恩西地平是首款针对IDH2的口服抑制剂,也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的新药。临床研究表明,恩西地平可以显著改善患者的生存率和生活质量。1430天和60天的死亡率分别为5.1%和13.1%,显示出其良好的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量与用法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

监测与剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生的建议进行剂量调整。

药物相互作用

请勿与恩西地平一起使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用可能会增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用,则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。恩西地平与P-gp底物同时使用可能会增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

价格信息

恩西地平的价格因国家和地区而异。在美国,恩西地平于2017年8月1日获得FDA批准上市,商品名为Idhifa,规格为50mg和100mg,每盒30粒,每日一次,空腹或随餐服用。剂量为100mg,美国零售价为13,760美元/盒。在其他国家和地区,价格可能会有所不同。例如,老挝已经上市了恩西地平的仿制药,价格相对较低。

恩西地平作为一种创新的IDH2抑制剂,在治疗携带IDH2突变的急性髓系白血病方面表现出了显著的疗效。虽然价格较高,但对于合适的患者来说,恩西地平无疑是一个重要的治疗选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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