他泽司他治什么的病
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发布日期:2025-02-01

他泽司他(Tazemetostat)是一种新型小分子靶向抑制剂,主要用于治疗晚期上皮样肉瘤和某些类型的淋巴瘤。这种药物的研发和上市为患者带来了新的希望。本文将详细介绍他泽司他的适应症及其用药注意事项。

他泽司他治疗的疾病

晚期上皮样肉瘤

2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了他泽司他用于治疗局部晚期或转移性上皮样肉瘤。这是FDA首次批准专门针对上皮样肉瘤的药物。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在皮肤和皮下组织,具有高度侵袭性和复发率高的特点。他泽司他的获批基于一项名为EZH-202的二期临床试验,该试验显示他泽司他能够显著改善患者的生存质量和延长生存期。

滤泡性淋巴瘤

除了上皮样肉瘤,他泽司他也被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。具体而言,他泽司他适用于以下两种情况:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,具有慢性病程和较高的复发率。他泽司他的靶向机制能够抑制EZH2蛋白的功能,从而减少肿瘤细胞的增殖和存活。

用药注意事项

剂量与用法

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次,可以随餐或空腹服用。药物应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不要补服,应按原定用药计划继续服用下一剂。患者在使用他泽司他时,应严格按照医生的建议进行,不要自行调整剂量或停药。

储存与保管

他泽司他应存放在原装容器中,密封保存。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免暴露在30°C以上的环境中。此外,药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

不良反应与监测

在使用他泽司他期间,患者可能会出现一些不良反应,如疲劳、恶心、呕吐、食欲减退等。严重的不良反应包括骨髓抑制、肝功能异常和肺部炎症等。因此,患者在治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况,一旦发现异常应及时就医。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

价格与经济负担

他泽司他的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,他泽司他的价格约为每盒600美元,每月的治疗费用约为3600美元。对于许多患者来说,这是一笔不小的开支。幸运的是,2024年10月,老挝政府批准了卢修斯制药生产的他泽司他上市,价格更加亲民,使得更多患者能够负担得起这一重要药物。患者可以根据自身的经济状况和医生的建议选择合适的治疗方案。

结语

他泽司他作为一种新型小分子靶向抑制剂,为晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用他泽司他时应注意剂量与用法、储存与保管、不良反应与监测等方面,以确保治疗的安全性和有效性。同时,合理的经济考虑也是治疗过程中不可忽视的重要因素。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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