




瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,由美国Madrigal公司生产。2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同,但瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A)不建议调整剂量。
瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。体重大于或等于100公斤的患者推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。
使用瑞司美替罗时需要注意肝毒性、胆囊相关不良反应以及与某些他汀类药物的药物相互作用。具体药物相互作用较为复杂,建议咨询专业医学顾问。为了保证药物的安全性和有效性,患者应避免同时使用可能影响瑞司美替罗代谢的其他药物。
瑞司美替罗应存放在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
瑞司美替罗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。遮光、密封、在干燥处保存,是确保药物有效性的关键。
在使用瑞司美替罗治疗期间,患者应定期监测肝功能。这包括在治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。监测肝功能可以帮助及时发现并处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
在使用瑞司美替罗治疗期间,患者应定期进行全面的眼科评估,并注意新的或恶化的视力变化。如果出现视网膜静脉阻塞(RVO)或视网膜色素上皮脱离(RPED),应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。
通过遵循上述用药和日常注意事项,患者可以最大限度地发挥瑞司美替罗的治疗效果,减少不良反应的风险。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。
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