福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi）是一种新型的FGFR抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。这种药物的独特作用机制使其在耐药患者中展现出显著的疗效。然而，与其他药物一样，福巴替尼也有其特定的禁忌症，需要患者在使用前详细了解。

福巴替尼的禁忌症

孕妇禁用

根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害或流产。虽然目前没有关于孕妇使用福巴替尼的临床数据，但在动物实验中，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以20毫克的临床剂量给予妊娠大鼠，导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

哺乳期禁用

目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。鉴于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。这一建议是为了保护婴儿免受潜在的有害影响。

儿童禁用

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。因此，不建议在儿童患者中使用福巴替尼。缺乏相关数据意味着无法预测儿童使用该药物的安全性和疗效，因此在临床实践中应避免在儿童中使用。

用药注意事项

监测眼部毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会引起视力模糊等症状。在临床试验中，接受福巴替尼治疗的318例患者中有9%发生了RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前六个月，每两个月进行一次眼科检查，此后每三个月进行一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每三周随访一次，直至福巴替尼停用。如有必要，医生会根据情况调整剂量或停止治疗。

管理高磷血症

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。因此，患者在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5毫克/分升时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

注意药物相互作用

福巴替尼可能与其他药物发生相互作用，影响其吸收、代谢和排泄。患者在使用福巴替尼期间应避免使用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。同时，患者应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。医生会根据具体情况调整治疗方案，确保患者的安全和疗效。

遵循医嘱

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。患者应严格按照医生的指导使用福巴替尼，定期进行随访检查，及时报告任何不适或副作用。