特泊替尼(Tepotinib)的标准剂量
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发布日期:2025-02-07

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。这种药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性MET抑制剂。本文将详细介绍特泊替尼的标准剂量及其用药注意事项。

特泊替尼(Tepotinib)的标准剂量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次,与食物一起服用。患者应尽量在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果患者在服用过程中出现漏服,且距离下一次预定剂量超过8小时,则应尽快补服;如果距离下一次预定剂量不足8小时,则无需补服,继续按正常时间服用下一剂即可。如果患者在服用后出现呕吐,不应再补服,而是在预定时间服用下一剂。

药物形式

特泊替尼以片剂形式提供,每片含有225毫克的活性成分。药物呈白色粉红色,椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。患者在服用时应整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片,以免影响药物的吸收和效果。

治疗持续时间

特泊替尼的治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者在治疗过程中应定期进行相关检查,以便医生评估疗效和安全性。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并调整剂量或停药。

特泊替尼(Tepotinib)的用药注意事项

间质性肺病/肺炎

特泊替尼可能导致间质性肺病/肺炎,这是一种严重的副作用。患者在治疗过程中如果出现呼吸困难、咳嗽和发热等症状,应立即停止用药并前往医院进行检查和治疗。早期识别和处理这一并发症对于防止病情恶化至关重要。

肝毒性

特泊替尼可能引起肝功能异常,尤其是对于已有肝损伤的患者。患者在开始治疗前应进行全面的肝功能检查,并在治疗期间定期复查。如果患者出现黄疸、恶心、食欲不振等症状,应立即告知医生。重度肝功能损害的患者应禁用特泊替尼。

外周水肿

外周水肿是特泊替尼的常见副作用之一,表现为体重增加、肢体肿胀和呼吸困难。患者在治疗过程中应注意监测体重和肿胀情况,如有异常应及时就医。医生可能会调整药物剂量或给予对症治疗,以缓解症状。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿发育异常。因此,有生育能力的女性在治疗期间和停药后至少1周内应采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性还应加用一种屏障避孕法。男性患者在治疗期间和停药后1周内也应使用屏障避孕法。

肾毒性

特泊替尼可能对肾脏造成一定的毒性,特别是在肾功能不全的患者中。患者在开始治疗前应进行肾功能检查,并在治疗期间定期复查。如果患者出现尿量减少、浮肿、高血压等症状,应及时就医。

与其他药物的相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂和CYP3A诱导剂。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加特泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的血药浓度,从而影响疗效。因此,患者在使用特泊替尼期间应避免与这些药物同时使用。

特泊替尼作为一种高效的MET抑制剂,在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要注意上述事项,以确保药物的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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