艾伏尼布(ivosidenib)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-12

艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍艾伏尼布的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

艾伏尼布(ivosidenib)的说明书

基本信息

艾伏尼布的商品名为Tibsovo,化学名为Ivosidenib,由Agios Pharmaceuticals生产。该药物是一种强效的口服靶向抑制剂,专门针对IDH1突变的癌症。艾伏尼布的药物规格为250mg,每盒包含60片,为片剂形式。

适应症

艾伏尼布主要适用于以下几种情况:

  • 复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,其病情通过充分验证的检测方法确认携带易感IDH1突变。
  • 新诊断的老年急性髓性白血病患者,尤其是那些不能耐受标准诱导化疗的患者。
  • 局部晚期或转移性胆管癌的治疗,特别是那些携带IDH1突变的患者。

药物进入体内后,通过抑制肿瘤细胞中的IDH1突变,从而减少2-羟戊二酸(2-HG)的积累,达到抑制肿瘤生长的效果。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次,每次500毫克。患者可以随餐或空腹服用,但建议避免与高脂肪膳食同时服用,因为这可能会影响药物的吸收。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

在使用艾伏尼布期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。某些药物可能会与艾伏尼布发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。医生会根据具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案。

存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方,避免潮湿和温度变化对药物稳定性的影响。药物应远离阳光直射,存放在避光的地方,以防止光照对其稳定性产生不利影响。此外,艾伏尼布应密封保存在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

监测与副作用管理

在使用艾伏尼布期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退等。如果出现严重的副作用,如黄疸、呼吸困难等,应立即就医。

价格与医保政策

艾伏尼布的价格因生产厂商和地区而有所不同。例如,老挝卢修斯生产的艾伏尼布规格为250mg*60片,价格约为1206美元一盒;孟加拉珠峰生产的同规格艾伏尼布价格约为1165美元一盒。在中国,艾伏尼布已上市,但尚未进入医保目录,患者需要自费购买。患者可以通过医院、线上药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,购买时务必仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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