艾伏尼布（Ivosidenib）是一种创新的靶向性抗癌药物，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。该药物通过抑制IDH1基因突变引发的异常代谢途径，从而有效控制疾病的发展。艾伏尼布于2022年2月9日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国首个获批的IDH1抑制剂。

艾伏尼布的功效与作用

治疗机制

艾伏尼布的主要作用机制是抑制IDH1酶的活性。IDH1基因突变在某些类型的白血病和胆管癌中非常常见，这种突变会导致异常的代谢产物积累，进而促进肿瘤的生长和发展。艾伏尼布通过特异性地结合并抑制IDH1酶，减少这些异常代谢产物的生成，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

临床应用

艾伏尼布主要用于治疗急性髓系白血病（AML），尤其是那些携带IDH1基因突变的患者。在临床试验中，艾伏尼布表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期，并改善生活质量。此外，艾伏尼布还被研究用于治疗其他类型的癌症，如胆管癌。

疗效评估

多项临床研究表明，艾伏尼布在治疗IDH1突变阳性的R/R AML患者中具有较高的响应率和生存优势。例如，在一项关键的III期临床试验中，接受艾伏尼布治疗的患者中位总生存期（OS）显著长于接受安慰剂治疗的患者。此外，艾伏尼布的耐受性良好，大多数患者的副作用可控。

用药注意事项

剂量与用法

艾伏尼布的标准推荐剂量为每日一次，每次500毫克，口服给药。患者应在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次，应在当天尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一次药物。

常见副作用及其处理

艾伏尼布常见的副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期（一种心电图异常）、恶心、发热、咳嗽和便秘。大多数副作用通常较轻，可以通过调整剂量或对症治疗来管理。然而，如果出现严重的副作用，如心脏问题或严重的皮肤反应，应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于老年人、孕妇和哺乳期妇女，使用艾伏尼布时需特别谨慎。老年人由于生理功能下降，可能需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。此外，艾伏尼布在儿童中的安全性和有效性尚未完全确定，因此不建议在儿童中使用。

药物相互作用

艾伏尼布可能与某些药物发生相互作用，影响药效或增加副作用的风险。特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时，可能需要调整剂量。患者在使用艾伏尼布期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、草药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方，避免潮湿和高温环境。药物应远离阳光直射，以防光照对药物稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

经济负担

艾伏尼布的价格较高，每瓶（含30片，每片500毫克）的价格约为1,200美元。患者在使用艾伏尼布前，应咨询医保政策和援助项目，以减轻经济负担。一些制药公司和慈善机构提供药物援助计划，符合条件的患者可以申请免费或折扣价的药物。