塞尔帕替尼是啥药
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发布日期:2025-02-15

塞尔帕替尼(Selpercatinib),又称为Retevmo,是由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)开发的一种激酶抑制剂。该药物于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,主要用于治疗携带RET基因突变或融合的特定类型癌症患者。塞尔帕替尼的批准标志着首个专门针对RET基因改变的靶向药物问世,为患者提供了新的治疗选择。

塞尔帕替尼的基本信息

药物背景

塞尔帕替尼是一种高度选择性和有效的口服研究药物,能够特异性地阻断RET激酶的活性。RET基因在某些癌症中发生异常,导致癌细胞的生长和扩散。塞尔帕替尼通过抑制这些异常的RET蛋白,从而减缓或阻止肿瘤的发展。

适应症

塞尔帕替尼的主要适应症包括:

  • 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)
  • 需要系统性治疗和放射性碘治疗的难治性RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌

这些适应症的共同特点是,患者必须经过实验室测试确认存在RET基因突变或融合,才能使用塞尔帕替尼进行治疗。

研发与批准

塞尔帕替尼的研发始于对RET基因异常的深入研究。2020年5月,美国FDA基于多项临床试验的数据,授予塞尔帕替尼加速批准。这些试验结果显示,塞尔帕替尼在治疗RET基因突变或融合的癌症患者中表现出显著的疗效和良好的安全性。

塞尔帕替尼的用药注意事项

剂量与用法

塞尔帕替尼的常规剂量为160毫克,每日两次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,并且可以在餐前或餐后服用。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次剂量的时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

副作用管理

塞尔帕替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、高血压、肌肉疼痛、肝功能异常等。患者在治疗期间应定期进行血液检查,监测肝功能和其他重要指标。如果出现严重的副作用,如持续的高血压或肝功能异常,应及时联系医生调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,可能需要调整剂量。严重肝损害的患者应从较低剂量开始,逐渐增加至最佳剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。患者在治疗期间和最后一次给药后至少一周内应采取有效的避孕措施。

通过了解塞尔帕替尼的基本信息和用药注意事项,患者可以更好地管理和控制疾病,提高生活质量。希望这款创新药物能够为更多患者带来希望和福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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