埃万妥单抗有仿制药吗?多少钱一盒?
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

随着现代医学技术的不断发展,越来越多的创新药物被应用于临床治疗,其中埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)因其在治疗某些类型的癌症中的显著疗效而备受关注。然而,高昂的药价使得许多患者难以承受。本文将探讨埃万妥单抗是否已有仿制药上市,以及其价格情况。

埃万妥单抗是否有仿制药?

仿制药市场现状

目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。该药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。由于埃万妥单抗的专利保护期尚未到期,目前市场上并没有合法的仿制药。因此,患者如果需要使用埃万妥单抗,只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。

购买渠道与价格

埃万妥单抗的参考价格约为1440美元一盒(350mg/7ml)。患者在购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。虽然价格较高,但埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效,对于符合适应症的患者来说,其治疗价值不容忽视。

未来仿制药前景

随着埃万妥单抗专利保护期的临近,未来几年内可能出现仿制药。仿制药的上市将大大降低患者的经济负担,提高药物的可及性。届时,患者可以通过更多的渠道购买到价格更为合理的仿制药,从而更好地满足治疗需求。

用药注意事项

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

剂量与用法

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次使用时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

常见不良反应及处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

总结

埃万妥单抗目前尚未在中国上市,也没有仿制药。患者需要通过正规渠道购买该药物,并注意药品的真伪和存储条件。尽管价格较高,但其在治疗特定类型癌症方面的显著疗效使其成为值得考虑的治疗选择。未来随着仿制药的出现,患者的经济负担有望减轻。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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