埃万妥单抗有几个版本
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

埃万妥单抗(Amivantamab,商品名:Rybrevant)是由美国强生公司旗下的Janssen制药公司开发的一种全人源EGFR-MET双特异性抗体。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的不同版本及其用药注意事项。

埃万妥单抗的版本

埃万妥单抗目前在市场上只有一个官方批准的版本,即由美国Janssen制药公司生产的冻干粉注射剂。以下是该版本的详细信息:

规格与价格

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,每瓶售价约为1440美元。该药物目前尚未纳入中国医保范围,患者需自费购买。由于该药物尚未在中国上市,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

用药方法

成人患者推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行,前4周每周注射一次,共4剂,然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端温度下。药物应避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放。药品应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。药品的有效期为24个月。

用药注意事项

为了确保患者在使用埃万妥单抗时的安全性和有效性,以下是一些重要的用药注意事项:

输注相关反应

患者在输注过程中可能出现输注相关反应(IRR),表现为皮疹、恶心、呼吸困难等症状。医护人员应密切监测患者在输注期间的反应,一旦发现任何疑似IRR的症状,应立即中断输液。根据反应的严重程度,可降低输液速率或永久停止输液。

皮肤不良反应

部分患者在使用埃万妥单抗后可能会出现皮肤不良反应,如皮疹、甲沟炎等。建议患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。如果出现严重的皮肤反应,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。

眼部毒性

埃万妥单抗可能导致眼部毒性,表现为视力模糊、眼睛红痛等症状。一旦患者出现眼部症状,应及时转介给眼科医生进行评估。根据眼部毒性的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间及最后一次用药后3个月内不应母乳喂养。

通过以上详细的介绍和注意事项,希望患者能够更好地了解埃万妥单抗的用药信息,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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