随着医疗技术的不断进步，许多创新药物陆续在国内上市，为患者带来了新的希望。PADCEV（恩诺单抗，Enfortumab Vedotin）就是这样一款备受关注的新药。本文将详细介绍PADCEV在国内的上市情况，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地了解这款药物。

PADCEV在国内的上市情况

1. 上市背景与批准

PADCEV是一款由Seagen公司研发的抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。2023年，PADCEV在国内获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，商品名为“备思复”（注射用维恩妥尤单抗）。此次批准基于全球EV-301试验和中国特定的临床数据，证明了PADCEV在治疗既往接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中的显著疗效。

2. 适应症与治疗效果

PADCEV特别适用于那些因肾功能不佳或其他原因无法接受顺铂治疗的晚期尿路上皮癌患者。临床数据显示，PADCEV在这些患者中表现出色，能够显著提高病理学完全缓解率（pCR）。一项针对22例患者的初步分析结果显示，36.4%的患者达到了病理学完全缓解，这为患者提供了新的治疗选择。

3. 购买渠道与价格

目前，PADCEV在国内的购买渠道主要有医院和专业的药品零售店。患者可以在医生的指导下，通过正规医疗机构获取该药物。根据市场信息，PADCEV的价格约为每瓶1,200美元。虽然价格较高，但其显著的治疗效果使其成为许多患者的首选。

用药注意事项

1. 静脉通路的准备

在开始给药PADCEV之前，医护人员需要确保患者有足够的静脉通路。这是因为PADCEV需要通过静脉注射给药，良好的静脉通路可以保证药物顺利输注，减少不必要的并发症。

2. 避免孕期和哺乳期使用

孕妇或哺乳期妇女不应使用PADCEV。临床研究表明，PADCEV可能对胎儿或婴儿造成不良影响。因此，医护人员应告知育龄患者在治疗期间及治疗结束后的一段时间内使用有效的避孕措施，以避免意外怀孕。

3. 监测与副作用管理

使用PADCEV期间，患者应定期进行血液检查和其他必要的监测，以便及时发现并处理任何潜在的副作用。常见的副作用包括皮疹、疲劳、恶心和低白细胞计数等。如果患者出现严重的副作用，应及时就医，以便获得适当的治疗和支持。

4. 日常生活注意事项

在接受PADCEV治疗期间，患者应注意休息，保持良好的饮食习惯，增强免疫力。同时，避免接触有害物质和感染源，以减少并发症的风险。此外，患者应遵循医生的指导，按时服药，定期复查，以确保治疗效果最大化。

5. 心理支持与沟通

癌症治疗不仅对身体是一大挑战，对心理也是一个考验。患者在治疗过程中可能会感到焦虑、抑郁等情绪。因此，家人和朋友的支持非常重要。患者可以通过参加支持小组、与心理咨询师交流等方式，获得心理上的支持和安慰。