恩诺单抗(PADCEV)的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2025-02-17

恩诺单抗(PADCEV)是一种创新的抗体-药物偶联物,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。然而,并非所有患者都适合使用这种药物。本文将详细探讨恩诺单抗的禁忌症人群,并提供一些用药和日常注意事项,以帮助患者更好地了解和管理这一疗法。

恩诺单抗的禁忌症人群

恩诺单抗(PADCEV)虽然在治疗尿路上皮癌方面表现出色,但某些特定人群使用该药物可能会面临更高的风险。以下是恩诺单抗的主要禁忌症人群:

1. 孕妇和哺乳期女性

恩诺单抗对胎儿和新生儿存在潜在的风险。在动物实验中,已经观察到该药物具有胚胎毒性、致畸性和母体毒性。因此,孕妇或计划怀孕的女性在使用恩诺单抗前应进行妊娠测试,并在治疗期间及最后一次服药后的2个月内避免怀孕。同样,哺乳期女性在治疗期间及最后一次服药后的至少3周内应停止哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

2. 严重肝功能不全患者

恩诺单抗在中度(Child-Pugh B类)或重度(Child-Pugh C类)肝功能不全患者中的安全性尚未完全确定。在临床试验中,使用类似结构的含MMAE抗体-药物偶联物的患者出现了3级或4级不良反应和死亡的风险增加。因此,中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。

3. 严重肾功能不全患者

尽管轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整恩诺单抗的剂量,但终末期肾病患者(包括需要透析的患者)的安全性和有效性尚未明确。因此,这类患者在使用恩诺单抗时应谨慎,并在医生的指导下进行。

了解这些禁忌症有助于患者和医生做出更明智的治疗决策,避免不必要的风险。接下来,我们将探讨一些用药和日常注意事项,以帮助患者更好地管理和使用恩诺单抗。

用药注意事项及日常管理

正确使用恩诺单抗并遵循医生的指导对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些关键的用药注意事项和日常管理建议:

1. 用药前的准备

在开始使用恩诺单抗之前,确保静脉通路畅通无阻,并在输液过程中仔细监测输液部位。如果发生外渗,应立即停止输液,以防止药物对组织的损伤。

2. 监测和管理不良反应

恩诺单抗常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。患者应定期监测血糖水平,特别是在已有糖尿病或高血糖风险的情况下。如果出现高血糖(血糖 > 250 mg/dL),应暂时中断治疗。

周围神经病变是另一个常见问题,主要表现为感觉神经病变。患者应密切关注新的或恶化的神经症状,并及时告知医生。必要时,可能需要中断治疗、减少剂量或永久停药。

3. 日常生活中的注意事项

在使用恩诺单抗期间,患者应注意以下几个方面:

  • 避免阳光直射:恩诺单抗可能导致皮肤敏感,建议患者在治疗后的2个月内限制阳光暴露,穿戴防护服,并使用广谱UVA/UVB防晒霜。
  • 保持良好的个人卫生:注意皮肤保湿,使用无酒精润肤霜,避免皮肤干燥。
  • 定期复查:患者应定期进行血液检查、肝功能和肺部检查,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

通过以上措施,患者可以更好地管理恩诺单抗的使用,确保治疗的安全性和有效性。同时,与医生保持密切沟通,及时报告任何不适或异常情况,也是确保治疗成功的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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