恩诺单抗(PADCEV)是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新药物,由日本安斯泰来公司研发,并于2019年12月获得美国FDA批准。该药物通过结合单克隆抗体和微管抑制剂,精准攻击表达Nectin-4的肿瘤细胞,从而提高治疗效果。本文将详细介绍恩诺单抗的价格及其用药注意事项。
恩诺单抗的价格
恩诺单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。因此,患者主要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。根据市场信息,恩诺单抗的价格如下:
不同规格的价格
日本安斯泰来生产的恩诺单抗有20mg和30mg两种规格,具体价格如下:
- 20mg规格:售价约为1100美元一盒。
- 30mg规格:售价约为1512美元一盒。
需要注意的是,药物价格可能因各种因素(如汇率波动、供应链变化等)而有所变动,建议患者在购买时咨询专业的医疗服务机构或跨境电商平台,以获取最新的价格信息。
购买渠道
由于恩诺单抗未在中国上市,患者需通过正规渠道获取该药物。以下是一些建议的购买渠道:
- 正规医疗服务机构:患者可以通过医院或专业医疗机构开具处方,然后由医疗机构代购。
- 跨境电商平台:一些合法的跨境电商平台提供恩诺单抗的购买服务,患者在选择平台时应仔细核实其资质和信誉。
无论通过哪种渠道购买,患者都应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。
用药注意事项
为了确保恩诺单抗的治疗效果和患者的安全,患者在使用该药物时应注意以下几个方面:
储存条件
恩诺单抗的储存条件对药物的稳定性和有效性至关重要,具体要求如下:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。
- 避光保存:恩诺单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 温度控制:恩诺单抗的储存温度为2-8°C,不要冷冻或摇晃。重构后的药物可在2-8°C的小瓶中存放最多4小时,稀释后的输注溶液可在2-8°C下储存最长8小时。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
常见不良反应及处理
恩诺单抗在治疗过程中可能会引起一些不良反应,患者应密切关注并及时处理:
- 高血糖:无论是否患有糖尿病,患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒,有时甚至会导致死亡。监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度。血糖>250 mg/dL时中断治疗。
- 周围神经病变:周围神经病变,主要是感觉神经病变,在患有或不患有周围神经病变的患者中均有报道。监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变。可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。
- 视觉效果:有眼部疾病报告。大多数事件影响角膜,包括视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。监测患者是否有眼部疾病。如果出现眼部症状或症状没有缓解,请考虑使用人工泪液替代品预防干眼症,并进行眼科评估。
患者在使用恩诺单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时就医。
特殊人群用药
某些特殊人群在使用恩诺单抗时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。在具有生育能力的女性中,开始恩诺单抗治疗之前应进行妊娠测试。治疗期间避免怀孕。育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。此类女性的伴侣应在服药期间以及最后一次服药后4个月内采取有效的避孕措施。
- 老年人:在临床试验中,60%的患者年龄≥65岁,26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加,但无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者避免使用。
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能不全(Cl cr ≤90 mL/分钟):无需调整剂量。尚未对终末期肾病患者(包括需要透析的患者)进行研究。
患者在使用恩诺单抗前应告知医生自己的健康状况,以便医生制定合适的治疗方案。