恩诺单抗（PADCEV）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。这种药物通过结合Nectin-4受体并释放微管抑制剂MMAE来杀死癌细胞。本文将详细介绍恩诺单抗的功效与作用及其常见副作用。

恩诺单抗的功效与作用

主要成分和作用机制

恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种抗体-药物偶联物（ADC），其主要成分为单克隆抗体，能够特异性地结合尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4受体。一旦结合，恩诺单抗会被内化进入癌细胞内部，释放出微管抑制剂MMAE，从而阻止癌细胞的分裂和增殖，最终导致癌细胞死亡。

适应症

恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的患者，或者不符合含顺铂化疗条件且之前接受过一种或多种治疗的患者。

此外，恩诺单抗还可以与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。

用法用量

成人患者通常在每个28天周期的第1、8和15天接受恩诺单抗治疗，剂量为1.25 mg/kg（最大剂量为125 mg）。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应根据医生的指导进行。

用药注意事项

储存方法

恩诺单抗应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在2–8°C，不得冷冻或摇晃。重构后的药物可在2–8°C下存放4小时，稀释后的输注溶液也可在2–8°C下存放8小时。

应选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免药物受潮，保持产品的质量。同时，应避免药物直接暴露在阳光下，防止光照对药物稳定性的不利影响。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，从而增加恩诺单抗的毒性风险。虽然无需调整剂量，但应密切监测患者的不良反应。

强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能会降低MMAE的血浆峰浓度和AUC，但一般无需调整剂量。同样，应监测患者的不良反应。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整剂量。然而，对于终末期肾病患者（包括需要透析的患者），尚未进行相关研究。

对于轻度肝功能不全的患者，全身暴露量可能会增加，但无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。

孕妇和哺乳期女性在使用恩诺单抗时应特别谨慎。恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女在服药期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。