恩诺单抗（PADCEV），通用名称为Enfortumab vedotin-ejfv，是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的单克隆抗体药物。这种药物通过靶向nectin-4和微管蛋白（tubulin），有效抑制肿瘤的生长和扩散，同时增强患者的免疫应答。然而，恩诺单抗的使用也伴随一些常见的副作用和注意事项，本文将详细介绍这些方面。

恩诺单抗（PADCEV）的功效与副作用

1. 功效

恩诺单抗（PADCEV）的主要功效在于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。这种药物通过与肿瘤表面的nectin-4结合，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而阻止癌细胞的分裂和增殖。临床研究表明，恩诺单抗能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。具体来说，恩诺单抗可以：

• 抑制肿瘤生长和扩散
• 增强患者自身的免疫应答
• 减少肿瘤相关症状，如疼痛和体重下降

此外，恩诺单抗还可以与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，进一步提升治疗效果。这种联合疗法在临床试验中显示出了较高的响应率和更长的无进展生存期。

2. 常见副作用

尽管恩诺单抗在治疗尿路上皮癌方面表现出色，但使用过程中仍可能出现一系列副作用。常见的副作用包括：

• 疲劳
• 周围神经病变
• 食欲下降
• 皮疹
• 脱发
• 恶心
• 味觉障碍
• 腹泻
• 眼干
• 瘙痒
• 皮肤干燥
• 贫血
• 淋巴细胞减少
• 低磷血症
• 脂肪酶浓度升高
• 高血糖
• 低钠血症
• 高尿酸血症
• 中性粒细胞减少

其中，高血糖是一个特别需要注意的问题。即使患者没有糖尿病史，也可能在使用恩诺单抗期间出现高血糖，甚至发展为糖尿病酮症酸中毒，这可能导致严重的健康问题。因此，医生通常会建议患者定期监测血糖水平，并在血糖超过250 mg/dL时暂停治疗。

用药注意事项与日常管理

1. 避免药物相互作用

在使用恩诺单抗期间，应避免与某些药物同时使用，以防止药物相互作用。例如，强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能会增加恩诺单抗的血浆浓度和AUC，从而增加毒性风险。虽然在这种情况下无需调整剂量，但仍需密切监测患者的不良反应。同样，强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能会降低恩诺单抗的血浆浓度和AUC，但也不需要调整剂量。

2. 特殊人群用药

恩诺单抗在不同人群中的使用需要特别关注：

• 肝功能损害：轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全患者应避免使用。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能不全患者均无需调整剂量。
• 孕妇和哺乳期女性：恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及停药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女在治疗期间及停药后两个月内应采取有效的避孕措施。
• 儿童：恩诺单抗的安全性和有效性在儿童中尚未确定。
• 老年人：虽然老年人和年轻人在安全性和有效性方面没有显著差异，但医生仍需密切监测老年患者的情况。

对于这些特殊人群，医生应根据具体情况制定个性化的治疗方案，并定期评估患者的健康状况。

3. 日常管理

在日常生活中，患者应注意以下几点以确保药物的有效性和安全性：

• 储存条件：恩诺单抗应存放在2-8°C的冰箱中，避免冷冻和摇晃。避免阳光直射，确保包装完整。
• 用药时间：严格按照医嘱使用药物，每个28天周期的第1、8和15天给药，每次剂量为1.25 mg/kg（最大剂量125 mg）。
• 监测指标：定期监测血糖、肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
• 生活方式：保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食和充足睡眠，有助于提高治疗效果。

通过以上措施，患者可以在使用恩诺单抗的过程中最大限度地减少副作用，提高生活质量。