恩诺单抗（Enfortumab Vedotin-ejfv），又称PADCEV或维恩妥尤单抗，是一种针对尿路上皮癌的创新药物。它由日本安斯泰来公司研发，于2019年12月获得美国FDA批准，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症及其使用注意事项。

恩诺单抗的适应症

治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

恩诺单抗的主要适应症是治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。这种癌症通常发生在膀胱、肾盂、输尿管和尿道的上皮细胞中。恩诺单抗通过靶向Nectin-4这一特定蛋白质，将抗癌药物直接输送至肿瘤细胞，从而发挥其治疗作用。

联合用药与单药治疗

恩诺单抗可作为单一药物使用，也可与帕普利珠单抗（Pembrolizumab）联合使用。具体适应情况如下：

• 单药治疗：适用于之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗条件，并且之前接受过一种或多种治疗的局部晚期或mUC成年患者。
• 联合治疗：与帕普利珠单抗联合使用，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

剂量与给药方式

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，每28天周期的第1、8和15天给药一次，最大剂量为125 mg。患者需持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于出现不良反应的情况，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

高血糖管理

使用恩诺单抗的患者，无论是糖尿病患者还是有高血糖风险的患者，都需要定期监测血糖水平。一旦发现血糖超过250 mg/dL，应立即暂停治疗。高血糖可能导致糖尿病酮症酸中毒，严重时甚至危及生命。

周围神经病变的监测

周围神经病变是恩诺单抗常见的副作用之一，主要表现为感觉神经病变。患者在使用恩诺单抗期间，应定期进行神经系统检查，监测是否有新的或恶化的周围神经病变。一旦发现相关症状，应及时与医生沟通，必要时调整用药方案。

眼部疾病的预防与管理

使用恩诺单抗的患者可能出现眼部疾病，如视力模糊、角膜炎、干眼症等。患者应定期进行眼部检查，如有眼部不适，应及时就医。建议使用人工泪液预防干眼症，并进行必要的眼科评估。

肾功能损害患者的用药

轻度、中度或重度肾功能不全患者使用恩诺单抗时无需调整剂量。然而，对于终末期肾病患者，特别是需要透析的患者，目前尚无相关研究数据。因此，这类患者应谨慎使用恩诺单抗。

孕妇及哺乳期女性的用药

恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内，孕妇应避免使用恩诺单抗。哺乳期女性在治疗期间及最后一次服药后至少三周内也应停止哺乳。

总的来说，恩诺单抗是一种有效的治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物，但患者在使用过程中需要注意多个方面的管理和监测，以确保治疗的安全性和有效性。