




恩诺单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv),是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的新型治疗药物,由日本安斯泰来研发并于2019年12月获得美国FDA批准。然而,对于国内患者而言,恩诺单抗目前并未在中国市场正式上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者在国内无法通过常规渠道获得该药物,而需要通过其他途径获取。
由于恩诺单抗尚未在中国上市,患者只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买时,务必注意药品的真伪,仔细检查生产日期和包装完整性,避免购买到假药或劣药。日本安斯泰来的出口德国版恩诺单抗目前在市场上较为常见,其规格和价格如下:
患者可以通过专业的医疗服务平台或国际药品代购平台进行咨询和购买,但建议在专业医生的指导下使用。
恩诺单抗在运输和储存过程中需特别注意防潮、防湿和避光。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免湿度变化对其稳定性产生负面影响。同时,药物应远离阳光直射,最好存放在不透明的容器中。恩诺单抗的有效期为24个月,因此在购买时应关注药品的生产日期和有效期,确保药品的有效性。
恩诺单抗的推荐剂量为每28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可随意更改剂量或用药频率。如果出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。
对于有肾功能损害的患者,轻度、中度或重度肾功能不全(Clcr ≤90 mL/分钟)的患者无需调整剂量。但对于中度或重度肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗,因为这些患者在使用类似药物时可能出现严重的不良反应。
恩诺单抗最常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。其中,高血糖和周围神经病变尤其需要注意,患者应定期监测血糖水平和神经系统功能。
如果患者出现眼部症状,如视力模糊、角膜炎、干眼症等,应及时就医并进行眼科评估。必要时,可使用人工泪液替代品预防干眼症。
恩诺单抗的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定,因此不建议在儿童中使用。对于老年患者(≥65岁),临床试验中未观察到与年轻患者之间的显著差异,但仍需密切监测不良反应。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩诺单抗,因为该药物可能对胎儿造成伤害,并且不确定是否会影响乳汁分泌。育龄妇女在治疗期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施,以避免对胎儿的影响。
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