恩诺单抗贮存方法
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18

恩诺单抗是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物,其独特的药理特性要求严格的存储条件。正确的存储方法不仅能够保证药物的稳定性和有效性,还能最大限度地延长药物的有效期限,确保患者在使用时的安全性和疗效。

恩诺单抗的贮存方法

温度控制

恩诺单抗的储存温度应控制在2–8°C之间。这意味着药物应存放在冰箱中,但不能冷冻。冷冻会导致药物结构变化,从而影响其药效。同时,温度波动也会影响药物的稳定性。因此,建议将药物存放在温度相对稳定的冰箱中,避免频繁开关冰箱门导致温度变化。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能会对恩诺单抗的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。如果药物已经开封,建议使用干燥剂吸收多余的湿气,确保药物不受潮。

避光保存

恩诺单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。即使在冰箱中存储,也应尽量避免光线直接照射到药物上。

包装完整性

恩诺单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。如果发现包装有任何破损或异常,应停止使用并及时更换新的药物。

用药注意事项

剂量和用法

恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中,患者应严格按照医嘱执行,不要自行调整剂量或停药。

不良反应监测

患者在使用恩诺单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括皮肤反应、疲劳、周围神经病变等。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,并根据医生的指导进行处理。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物的相互作用需特别注意。例如,与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能会降低MMAE的血浆峰浓度和AUC,但无需调整剂量。与CYP3A4底物(如咪达唑仑)合用时,预计咪达唑仑的全身暴露量不会发生变化。为了确保安全,患者在使用恩诺单抗期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

购药渠道

恩诺单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。目前,恩诺单抗在日本安斯泰来的德国版价格为:20mg规格约1100美元一盒,30mg规格约1512美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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