恩诺单抗是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的单克隆抗体药物。这种药物由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。恩诺单抗的主要成分是一种单克隆抗体，能够靶向结合到肿瘤细胞表面的nectin-4蛋白，进而通过其携带的细胞毒素MMAE杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍恩诺单抗的主要成分及其用药注意事项。

恩诺单抗的主要成分

单克隆抗体

恩诺单抗的核心成分是一种单克隆抗体，其主要靶点是nectin-4蛋白。nectin-4是一种在尿路上皮癌细胞表面高度表达的蛋白质，因此，恩诺单抗能够特异性地识别并结合到这些癌细胞上。这种选择性的结合机制有助于减少对正常细胞的损害，提高治疗的安全性和有效性。

MMAE（Monomethyl Auristatin E）

除了单克隆抗体外，恩诺单抗还携带着一种细胞毒素——MMAE（Monomethyl Auristatin E）。MMAE是一种微管抑制剂，能够干扰细胞内的微管系统，阻止细胞分裂和增殖。当恩诺单抗与癌细胞表面的nectin-4结合后，药物会被内吞进入细胞内部，MMAE随后释放并发挥作用，最终导致癌细胞死亡。这一机制使得恩诺单抗在治疗尿路上皮癌方面具有显著的效果。

剂型和性状

恩诺单抗通常以注射剂的形式提供，装在单剂量小瓶中。每瓶药物的规格有20mg和30mg两种，售价分别为约1100美元和1512美元。药物的性状为白色至灰白色的冻干粉，需要在使用前用溶剂溶解。溶解后的药物应立即使用，或在2-8°C的条件下保存不超过4小时。

用药注意事项

剂量和给药方式

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，在每个28天周期的第1、8和15天给药一次，最大剂量为125 mg。患者应继续接受治疗，直到病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案应遵循医生的指导。

药物存储和处理

恩诺单抗应储存在2-8°C的环境中，避免冷冻和摇晃。药物应远离阳光直射，存放在干燥、通风良好的地方。重构后的药物可以在2-8°C的条件下保存不超过4小时，稀释后的输注溶液可以保存不超过8小时。使用时应确保静脉通路畅通，并在输液过程中密切监测输液部位，以防外渗。

不良反应管理

恩诺单抗常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。对于高血糖患者，应定期监测血糖浓度，必要时暂停治疗。对于周围神经病变，应监测患者的新症状或恶化情况，并根据需要调整治疗方案。此外，患者应定期进行眼科检查，预防干眼症和其他眼部疾病。

通过以上详细介绍，我们可以更好地了解恩诺单抗的主要成分及其用药注意事项，从而确保患者在接受治疗时能够最大限度地发挥药物的效果，同时减少不必要的副作用和风险。