恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种针对尿路上皮癌的创新药物，主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，尤其是那些已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者。然而，由于其复杂的药理特性和潜在的副作用，恩诺单抗在使用过程中需要严格遵守医嘱，特别是在禁忌症方面。本文将详细介绍恩诺单抗的禁忌症以及在用药过程中的注意事项。

恩诺单抗的禁忌症

孕妇及哺乳期妇女

恩诺单抗对胎儿有潜在的危害，因此在治疗期间和最后一次服药后至少三周内，孕妇应避免使用该药物。此外，恩诺单抗是否会分布到乳汁中、影响哺乳期婴儿或影响乳汁分泌尚不清楚，因此在治疗期间和最后一次服药后至少三周内，哺乳期妇女也应停止哺乳。在具有生育能力的女性中，开始恩诺单抗治疗之前应进行妊娠测试，治疗期间应采取有效的避孕措施。

严重的肾功能损害

虽然轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整恩诺单抗的剂量，但终末期肾病患者（包括需要透析的患者）尚未进行研究。因此，对于这类患者，应谨慎使用恩诺单抗，并密切监测其肾功能和药物的副作用。

严重的肝功能损害

轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但无需调整剂量。然而，中度或重度肝功能不全患者尚未进行研究，但接受结构与恩诺单抗相似的含MMAE的抗体-药物偶联物后，3级或4级不良反应和死亡的发生率增加。因此，中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。

用药注意事项

监测高血糖

无论是否患有糖尿病，患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，有时甚至会导致死亡。因此，医生应监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度。当血糖水平超过250 mg/dL时，应暂停恩诺单抗的治疗。

监测周围神经病变

周围神经病变，主要是感觉神经病变，在患有或不患有周围神经病变的患者中均有报道。医生应监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变。如果出现这种情况，可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。

监测眼部疾病

使用恩诺单抗的患者可能会出现眼部疾病，如视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。医生应监测患者是否有眼部疾病。如果出现眼部症状或症状没有缓解，建议使用人工泪液替代品预防干眼症，并进行眼科评估。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂可能会增加恩诺单抗的血浆峰浓度和AUC，从而增加其毒性风险。因此，医生应密切监测患者的不良影响，必要时调整治疗方案。

日常注意事项

存储条件

恩诺单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，恩诺单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，定期检查包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格信息

目前，恩诺单抗在日本安斯泰来的出口德国版售价如下：20mg规格的售价约为1100美元一盒，30mg规格的售价约为1512美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药，但需注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

总结

恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出色，但其复杂的药理特性和潜在的副作用要求患者在使用过程中严格遵循医嘱。特别是孕妇、哺乳期妇女、严重肾功能损害和严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。此外，患者在用药过程中应定期监测血糖、周围神经病变和眼部疾病，以确保治疗的安全性和有效性。