特泊替尼(盐酸替泊替尼)说明书用量
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发布日期:2025-02-19

特泊替尼(Tepotinib),也称为盐酸替泊替尼或Tepmetk,是一种针对MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌的高效选择性c-Met抑制剂。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,已经在全球多个国家和地区上市,并纳入了国家医保报销范围。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量及相关注意事项。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次。患者应与食物一起服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天在相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定。药片应整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片,以免影响药物的吸收和疗效。

漏服和呕吐的处理

如果患者错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量超过8小时,则应立即补服。如果距离下一次预定剂量不足8小时,则无需补服,直接在下次预定时间服用即可。如果患者在服用药物后出现呕吐,建议在预定时间继续服用下一剂,而不是重复服用漏服的剂量。

特殊人群的用药指导

对于老年人(65岁及以上),特泊替尼的推荐剂量仍然为450毫克,每日一次。VISION研究显示,在65岁或以上的患者中,未观察到显著的安全性或有效性差异。然而,对于重度肝功能损害的患者,禁用特泊替尼。轻度和中度肝功能损害的患者应在医生指导下调整剂量。此外,儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在此年龄段使用。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎的监测

特泊替尼可能导致间质性肺病/肺炎,表现为呼吸困难、咳嗽和发热等症状。如果患者出现上述症状,应立即就医进行检查和治疗。定期监测肺功能有助于早期发现和处理潜在的肺部问题。

肝毒性的管理

特泊替尼有引起肝毒性的风险,因此在开始治疗前应检查肝功能,并在治疗期间定期复查。重度肝功能损害的患者禁用特泊替尼。对于轻度和中度肝功能损害的患者,医生会根据具体情况调整治疗方案。

外周水肿的监控

部分患者在使用特泊替尼期间可能出现外周水肿,表现为体重明显增加或呼吸困难等。如果患者发现这些症状,应及时就医检查和治疗。定期监测体重和液体平衡有助于早期识别和管理外周水肿。

胚胎-胎儿毒性的预防

特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性,因此建议有生育能力的女性在开始治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。男性患者也应在治疗期间和停药后至少1周内使用屏障避孕法。

药物相互作用的避免

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是CYP3A抑制剂和诱导剂。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加不良反应的发生率和严重程度,而CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的疗效。因此,应避免同时使用这些药物。

特泊替尼作为一种高效的c-Met抑制剂,在治疗MET基因外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的正确用法用量,并关注可能出现的不良反应,及时就医处理。希望本文能为患者提供有用的指导和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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