莫博赛替尼用法用量
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发布日期:2025-02-19

莫博赛替尼是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍莫博赛替尼的用法用量及其注意事项。

一、莫博赛替尼的用法用量

1. 推荐剂量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用,无论是否有食物。莫博赛替尼胶囊应整颗吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

2. 漏服处理

如果患者漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,而是在第二天按规定服下一剂。

3. 不良反应的剂量调整

对于出现不良反应的患者,应及时咨询专业医生进行剂量调整。医生会根据患者的具体情况决定是否需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

二、用药注意事项

1. 监测心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。因此,患者在开始使用莫博赛替尼前应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

2. 防止间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博赛替尼。确诊后应永久停用该药物。

3. 避免与其他药物相互作用

莫博赛替尼可导致QTc间期延长,与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。例如,与比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)和伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等药物合用时应特别谨慎。避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

三、日常注意事项

1. 储存条件

莫博赛替尼应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C-25°C之间,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博赛替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. 药物包装完整性

莫博赛替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。老年人在医生指导下使用时,一般没有明显差异。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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