Selpercatinib用法用量
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发布日期:2025-02-19

Selpercatinib(赛普替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有RET基因重排的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌和其他类型的实体瘤。正确使用Selpercatinib对于治疗效果至关重要。以下是关于Selpercatinib的用法用量和注意事项的详细说明。

Selpercatinib的用法用量

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC),选择患者接受Selpercatinib治疗。在开始治疗前,需要通过基因检测确认患者是否适合使用该药物。

重要使用说明

除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则Selpercatinib可与食物同时服用或不与食物同时服用。如果不能避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,应在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用Selpercatinib。

推荐剂量

Selpercatinib的推荐剂量以体重为准:

  • 体重小于50kg:120mg,每天两次(大约每12小时一次)
  • 体重50kg或以上:160mg,每天两次(大约每12小时一次)

胶囊应整个吞下,不要压碎或咀嚼。如果漏服一剂,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。如果服药后出现呕吐,不要再次服用另一剂量,而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的具体情况和耐受性进行剂量调整。如果出现严重的不良反应,可能需要减少剂量或暂时停药。建议患者在治疗过程中定期与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性

在开始使用Selpercatinib前,应监测ALT和AST水平。前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现严重的肝功能异常,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用Selpercatinib。

高血压

高血压未控制的患者不应使用Selpercatinib。在开始治疗前应优化血压,治疗后的第一周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果出现严重的高血压,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用Selpercatinib。

间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用Selpercatinib,并及时进行进一步检查。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Selpercatinib。

QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当Selpercatinib与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,暂停用药并减少剂量或永久停用Selpercatinib。

出血事件

对严重或危及生命的出血患者,应永久停用Selpercatinib。治疗过程中,如果出现任何出血症状,应及时告知医生。

特殊人群用药

对孕妇和哺乳期妇女,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,但重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

正确使用Selpercatinib并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为患者和医疗工作者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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