恩曲替尼(罗圣全)用法用量
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发布日期:2025-02-19

恩曲替尼(罗圣全,Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量及其在实际应用中的注意事项。

恩曲替尼(罗圣全)的用法用量

成人患者的用法用量

对于成人患者,恩曲替尼的标准剂量为600毫克,每日一次,可以随餐或空腹口服。该药物有多种剂型可供选择,包括100毫克和200毫克的胶囊,以及每包50毫克的口服微丸。医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。

儿童患者的用法用量

对于12岁及以上的儿童患者,恩曲替尼的推荐剂量同样是600毫克,每日一次。对于年龄小于12岁的儿童患者,剂量需要根据体重和体表面积进行计算。通常情况下,儿童患者的剂量也是每日一次,随餐或空腹口服。

特殊人群的用法用量

对于肾功能受损的患者,轻度和中度肾功能损害者无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害的患者,使用恩曲替尼的安全性和有效性尚未明确,需谨慎使用。对于肝功能受损的患者,中度至重度肝功能损害者的安全性影响尚不明确,应在医生指导下使用,并密切监测不良反应。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质的检测。这些评估有助于确保患者适合使用恩曲替尼,并降低潜在的不良反应风险。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用。特别是与中度和强CYP3A抑制剂合用时,可能会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,应减少恩曲替尼的剂量,并密切监测患者的反应。

不良反应的管理

恩曲替尼可能导致一些不良反应,包括QTc间期延长、肝功能异常、中枢神经系统症状等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,并及时向医生报告任何不适。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

存储条件

恩曲替尼应存放在室温20°C至25°C的环境中,并保持原包装以防止受潮。请将药物放在儿童无法触及的地方,确保安全。恩曲替尼的有效期为24个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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