恩西地平(IDHIFA)用法用量
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发布日期:2025-02-19

恩西地平(IDHIFA)是一种用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者的靶向药物。正确使用恩西地平对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是关于恩西地平的详细用法用量及其注意事项。

恩西地平(IDHIFA)用法用量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可随或不随食物同服。患者应每天在同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。如果患者在服用药物后呕吐,也应在同一天尽快补服一剂。

剂量调整

如果患者出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现这些不良反应时,医生可能会建议减少剂量至50毫克/天。如果胆红素升高消退,可以恢复至100毫克/天的剂量。对于出现≥3级毒性的患者,如肿瘤溶解综合征,应暂时中断给药,待毒性缓解后再恢复用药。

长期治疗

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,建议至少治疗6个月,以便留出足够的时间观察临床反应。治疗期间,医生会定期监测患者的血液学参数和肝功能,以评估药物的安全性和有效性。如果患者在治疗过程中出现新的症状或症状加重,应及时联系医生。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物合用可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,与CYP3A底物(如抗真菌药物)合用可能会降低后者的血浆浓度,从而降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,因此应避免与这些药物合用,除非处方信息中有特别说明。

特殊人群用药

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。对于老年人,恩西地平的安全性和有效性与年轻患者相似,但应根据患者的具体情况进行个体化调整。肝功能受损的患者在使用恩西地平时应谨慎,因为肝脏是药物代谢的主要器官,轻度肝功能受损可能不会显著影响药物暴露量,但重度肝功能受损可能会增加药物的全身暴露量。肾功能受损的患者使用恩西地平时,其全身暴露量通常不会受到影响。

储存条件

为了保证药物的质量和稳定性,恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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