洛拉替尼（Lorlatinib）是一种针对肺癌治疗的新型药物，被广泛应用于治疗特定类型的肺癌患者。本文将详细介绍洛拉替尼的适应症、用法用量、副作用和不良反应，以及在使用过程中需要注意的事项。

洛拉替尼（Lorlatinib）说明书

1. 适应症及用法用量

洛拉替尼片适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物通过靶向ALK（间变性淋巴瘤激酶）发挥作用，对某些类型的肺癌具有显著的治疗效果。

患者选择

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在，选择洛拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。医生会通过基因检测确认患者的ALK状态，以决定是否适合使用洛拉替尼。

推荐剂量

洛拉替尼的推荐剂量为100mg，每日一次口服，无论是否进食。患者应整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破损、破裂或其他不完整的情况，不要服用。每天在同一时间服用洛拉替尼，如果错过了一次剂量，则应继续服用错过的剂量，除非下一次剂量是在4小时内。不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服用洛拉替尼后出现呕吐，则不要再服用额外剂量，但应继续服用下一剂量。

2. 副作用和不良反应

洛拉替尼可能会引起一系列的副作用和不良反应，了解这些信息有助于患者和医生更好地管理和应对可能出现的问题。

常见副作用

最常见的副作用发生率≥20%：谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

严重不良反应

一些严重的不良反应需要特别注意，包括中枢神经系统效应、骨骼骨折和肝毒性。

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。告知患者和护理人员拉罗替尼的这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折

使用拉罗替尼后可能会加重患者骨折的风险。及时评估有潜在骨折迹象或症状（如疼痛、活动度改变、畸形）的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

用药注意事项

1. 药物相互作用

洛拉替尼与其他药物之间可能存在相互作用，了解这些信息有助于避免潜在的风险。

CYP3A4底物

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度，从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果不能避免这些敏感的CYP3A4底物同时给药，监测患者是否增加了这些药物的不良反应。

中度CYP3A诱导剂

洛拉替尼与中度CYP3A诱导剂合用可降低洛拉替尼的血浆浓度，这可能降低洛拉替尼的疗效。避免同时使用中度CYP3A诱导剂，如果不可避免的同时使用，增加洛拉替尼的剂量。

强CYP3A抑制剂

与强CYP3A抑制剂合用会增加洛拉替尼的血浆浓度，这可能会增加洛拉替尼不良反应的发生率和严重程度。避免与强CYP3A抑制剂同时使用洛拉替尼。如果不能避免同时使用，减少洛拉替尼的剂量。

氟康唑

洛拉替尼与氟康唑合用可增加洛拉替尼血药浓度，这可能增加洛拉替尼不良反应的发生率和严重程度。避免与氟康唑同时使用洛拉替尼。如果不能避免同时使用，减少洛拉替尼的剂量。

2. 日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点，以确保洛拉替尼的有效性和安全性。

贮存方法

拉罗替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：拉罗替尼胶囊储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。请在有效期内使用药物，过期的药物可能失去药效或产生有害物质。

价格信息

洛拉替尼的价格因生产厂家和地区而异。美国迈兰（Mylan）版的原研药：规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。印度海德隆版的仿制药：规格为25mg*30粒，价格约为25美元一盒。印度natco版仿制药：规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。