鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风的外用药物。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。
基本信息
别称
鲁索替尼乳膏的中文名称为芦可替尼乳膏,英文名称为ruxolitinib,其他别称包括Opzelura。
生产厂家及规格
鲁索替尼乳膏主要由两家公司生产:
- 美国Incyte:规格为60g,参考价格约为1480美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:规格为30g,参考价格约为55美元一盒。
鲁索替尼乳膏尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
研发背景
鲁索替尼乳膏由美国Incyte研发,于2011年11月获得美国FDA批准。该药的主要成分是磷酸鲁索替尼,剂型为乳膏状。
用药注意事项
适应症
鲁索替尼乳膏适用于以下情况:
- 12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
- 12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。
不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。
用法用量
特应性皮炎患者如何使用鲁索替尼乳膏:
- 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。
- 当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。
- 如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。
非节段型白癜风患者如何使用鲁索替尼乳膏:
- 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。
- 满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。
- 如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。
不良反应及注意事项
最常见的不良反应(≥1%)包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热等。每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。
在使用鲁索替尼乳膏时应注意以下事项:
- 严重的感染:接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。
- 主要不良心血管事件(MACE):JAK抑制剂的主要不良心血管事件发生率较高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。
- 血栓形成:在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应可能非常严重,甚至导致死亡。
- 血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症:在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,请考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解鲁索替尼乳膏的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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