鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种外用药物,主要用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。以下是关于鲁索替尼乳膏的作用、功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

作用与功效

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。这种药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减轻炎症反应,从而缓解皮炎的症状。

特应性皮炎患者常见的症状包括瘙痒、皮疹和皮肤发红。鲁索替尼乳膏可以有效控制这些症状,提高患者的生活质量。

非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童非节段型白癜风的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上的白斑。鲁索替尼乳膏可以帮助恢复受影响区域的色素,改善外观。

患者通常需要持续使用鲁索替尼乳膏超过24周才能看到明显的色素沉着效果。如果在24周后未见明显改善,建议患者重新咨询医生。

用法用量

特应性皮炎的推荐剂量

特应性皮炎患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。治疗期间应避免使用其他外用药物,以免产生相互作用。

当特应性皮炎的症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,可以停止使用鲁索替尼乳膏。如果症状在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风的推荐剂量

非节段型白癜风患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。

如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。使用过程中应避免每周使用超过60克的乳膏,或每两周使用超过100克的乳膏。

副作用

常见不良反应

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。这些副作用通常是轻微的,但在某些情况下可能需要停药。

如果患者出现严重的不良反应,如严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并报告医生。

严重不良反应

在接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者中,曾报告过严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。

在使用鲁索替尼乳膏期间,应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染,应中断鲁索替尼乳膏的使用,直到感染得到控制。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇慎用鲁索替尼乳膏,应在医生的指导下使用。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用,并在医生的指导下用药。

对于有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史的患者,应在开始使用鲁索替尼乳膏之前评估其风险和益处。

药物相互作用

应避免与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用鲁索替尼乳膏,因为这些药物可能增加鲁索替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。

鲁索替尼乳膏不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

贮存方法

芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度的变化可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

温度控制也很重要,芦可替尼乳膏应储存在20-25°C下,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

避免与其他药物混合使用

在使用鲁索替尼乳膏时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

如果患者出现任何不明症状或不适,应立即停药并报告医生。定期复诊,根据医生的建议调整治疗方案。

使用期限和有效期

芦可替尼乳膏的有效期为24个月。在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物可能失去药效,甚至产生不良反应。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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