富马酸贝达喹啉片是一种重要的抗结核药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍富马酸贝达喹啉片的功效及其在临床上的应用，同时提供一些用药和日常注意事项。

富马酸贝达喹啉片的功效

药物简介

富马酸贝达喹啉片（Bedaquiline），商品名为Sirturo，是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。2013年，贝达喹啉获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。

药理作用

贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，干扰其能量代谢，从而发挥抗结核作用。这种独特的机制使其能够有效对抗耐多药结核病。研究表明，贝达喹啉在24周内能够显著缩短痰培养转阴时间，提高患者的治疗成功率。

适应症

贝达喹啉的适应症主要集中在耐多药结核病（MDR-TB）的治疗。根据痰培养转阴时间，该药物获得了加速批准，但继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。需要注意的是，贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需谨慎。与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而影响疗效。与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量增加，增加不良反应的风险。因此，在使用贝达喹啉期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂长期联合使用。

特殊人群用药

孕妇：目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其对胎儿的风险。然而，妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。因此，孕妇在使用贝达喹啉时应权衡利弊。

哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。但对于5岁以下或体重低于15kg的儿童，使用贝达喹啉的安全性和有效性尚未确定。

老年人：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人使用贝达喹啉时应谨慎。

肾功能损害患者

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害患者

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

日常注意事项

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30°C以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

监测与随访

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。对于儿童患者，常见的不良反应还包括腹痛和肝酶升高。如有任何不适，应及时就医。

经济考虑

贝达喹啉的价格相对较高，美国强生出口俄罗斯版的药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。虽然贝达喹啉已进入中国医保，但仍需关注药品的经济负担。患者可通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

结论

富马酸贝达喹啉片是一种有效的抗耐多药结核病药物，通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥其治疗作用。患者在使用贝达喹啉时，应注意药物相互作用、特殊人群用药、肾功能和肝功能损害等情况，严格遵守医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，以确保治疗的安全性和有效性。同时，合理的贮存方法和包装完整性也是保证药物质量的重要因素。