吉瑞替尼(适加坦)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

吉瑞替尼(适加坦)作为一种高效靶向治疗药物,主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。由于该药物具有较高的选择性和较强的抑制作用,因此在临床上取得了显著的疗效。然而,对于特定人群,尤其是孕妇、哺乳期妇女、有生育能力的男女以及肝肾功能受损的患者,吉瑞替尼的使用需要特别谨慎。以下是吉瑞替尼在这些特殊人群中的使用指南和注意事项。

特殊人群用药指南

1. 有生育能力的女性和男性

吉瑞替尼在有生育能力的女性和男性中的使用需格外注意。建议在开始治疗前7天内进行妊娠试验,以确认患者是否怀孕。有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内应采取有效的避孕措施,确保避孕方法的妊娠率低于1%。有生育能力的男性在治疗期间及最后一次给药后至少4个月内也应采取有效的避孕措施。这些措施有助于避免吉瑞替尼对胎儿造成的潜在伤害。

2. 妊娠期妇女

妊娠期妇女使用吉瑞替尼可能会对胎儿造成严重的伤害。目前关于妊娠期妇女使用吉瑞替尼的数据非常有限,但在动物研究中发现,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期妇女使用吉瑞替尼。对于有生育能力但未采取有效避孕措施的女性,也不建议使用该药物。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生并讨论可能的风险和替代方案。

3. 哺乳期妇女

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物可通过哺乳期大鼠的乳汁排泄,并分布至大鼠幼崽的组织中。基于这些数据,无法排除吉瑞替尼治疗对母乳喂养婴儿的风险。因此,建议在吉瑞替尼治疗期间及最后一次给药后至少2个月内停止哺乳,以保障婴儿的安全。

用药注意事项

1. 药物相互作用

在使用吉瑞替尼时,应注意药物之间的相互作用。某些药物可能会影响吉瑞替尼的代谢和疗效。例如,CYP3A4抑制剂和诱导剂都可能影响吉瑞替尼的血药浓度。患者在使用吉瑞替尼期间,应避免与这些药物同时使用,并在医生的指导下调整剂量或更换其他药物。

2. 心脏监测

临床研究中发现,部分患者在接受吉瑞替尼治疗后出现QT间期延长的现象。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。因此,患者在治疗期间应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。如果出现QT间期显著延长或其他心脏相关症状,应及时与医生沟通并调整治疗方案。

3. 肝肾功能受损患者

对于肝肾功能受损的患者,吉瑞替尼的使用需特别谨慎。研究表明,轻度和中度肝功能损害患者的游离吉瑞替尼暴露量与肝功能正常患者相当,因此轻度和中度肝功能损害患者可以按常规剂量使用。然而,尚未在重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中进行吉瑞替尼的研究,因此这类患者应避免使用或在医生的严密监控下谨慎使用。

同样,对于肾功能受损的患者,吉瑞替尼的暴露量预测增幅小于2倍,轻度和中度肾功能损害患者可以按常规剂量使用。但尚未研究重度肾功能损害对吉瑞替尼暴露量的影响,因此重度肾功能受损患者也应避免使用或在医生的严密监控下谨慎使用。

4. 日常生活注意事项

患者在使用吉瑞替尼期间,应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免接触有害物质和环境,减少感染风险。同时,应定期进行血液检查和身体检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应立即就医。

总之,吉瑞替尼(适加坦)在特定人群中的使用需遵循严格的用药指南和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。患者在使用过程中应积极配合医生的指导,定期进行各项检查,确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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