福巴替尼（Futibatinib），又名 LYTGOBI，是由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）研发的一种新型靶向治疗药物，主要应用于治疗胆管癌。福巴替尼于 2022 年 10 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并在 2023 年 6 月和 7 月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。这种药物的问世，为胆管癌患者提供了新的治疗选择，显著提高了患者的生存率和生活质量。

福巴替尼的功效与作用

强大的抗肿瘤效果

福巴替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地靶向肿瘤细胞上表达的特定酪氨酸激酶，阻断异常信号传导通路。这种药物通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，有效控制胆管癌的发展。与传统的化疗药物相比，福巴替尼的毒副作用较低，对患者的身体负担较小。

广泛的适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。这种药物针对 FGFR1-4 基因畸变的晚期实体瘤患者，表现出显著的疗效。2022 年 7 月，福巴替尼的新药申请已提交给日本厚生劳动省，进一步扩大了其应用范围。

临床研究结果

多项临床试验结果显示，福巴替尼在治疗胆管癌方面具有显著的优势。一项多中心、开放标签的 II 期临床试验 FUTU-101 表明，福巴替尼在治疗 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者中，客观缓解率为 42%，中位无进展生存期为 9.1 个月，中位总生存期为 21.7 个月。这些数据表明，福巴替尼不仅能够有效控制病情，还能显著延长患者的生存期。

福巴替尼的问世，为胆管癌患者带来了新的希望，显著改善了他们的预后和生活质量。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应及应对措施

福巴替尼可能引起一些不良反应，其中较为常见的眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。RPED 可能导致视力模糊等症状，因此在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。前 6 个月每 2 个月进行一次检查，此后每 3 个月进行一次检查。一旦出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症，当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL 的患者，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。在哺乳期，福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐用于儿童患者。对于具有生殖潜力的雌性和雄性患者，福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害，因此应采取适当的避孕措施。

通过合理使用福巴替尼并密切关注不良反应，患者可以在治疗过程中获得最佳的疗效和安全性。