福巴替尼（futibatinib），商品名为Lytgobi，是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）公司研发的一种第二代FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向药。该药物于2022年9月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在2023年6月在日本获准用于医疗用途，同年7月在欧盟也获得批准。福巴替尼主要适用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

药物基本信息

生产厂家与规格

福巴替尼由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）公司生产。目前，该药物尚未在中国国内上市，也没有被纳入医保。福巴替尼的规格为4mg片剂，常见的包装有21片、28片和35片三种。在美国，一盒35片装的福巴替尼价格约为6,500美元。

适应症与用法用量

福巴替尼主要用于治疗晚期胆管癌患者，特别是那些经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的患者。福巴替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断胆管癌生长和扩散所必需的信号传导途径，发挥治疗作用。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用药物，无论是否与食物同服。若错过一次剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过此次剂量并继续按原定时间服用下一剂。

不良反应

福巴替尼可能引起的不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。高磷血症可导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在治疗过程中，应定期监测血磷水平，当血磷水平达到或超过5.5mg/dL时，应采取低磷饮食和降磷治疗。对于血磷水平超过7mg/dL的患者，应调整福巴替尼的剂量或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，给予妊娠大鼠20mg的临床剂量福巴替尼会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇在治疗期间避免使用福巴替尼，并告知她们对胎儿的潜在风险。对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据，因此建议女性在治疗期间及最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

药物相互作用

某些药物可能会与福巴替尼发生相互作用，影响其疗效或增加不良反应的风险。例如，CYP3A抑制剂和诱导剂可能会影响福巴替尼的代谢。患者在使用福巴替尼期间应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。具体药物相互作用信息应咨询专业医生。

日常生活注意事项

在服用福巴替尼期间，患者应定期进行眼科检查，特别是在治疗的前六个月，每两个月进行一次，之后每三个月进行一次。如出现视觉症状，应立即就医并进行详细的眼科评估。此外，患者应定期监测血磷水平，遵循医生的建议进行饮食调整和必要的降磷治疗。保持良好的生活习惯，避免过度劳累，有助于提高治疗效果和生活质量。