凡德他尼的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

凡德他尼(Vandetanib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗晚期甲状腺髓样癌(MTC)。然而,对于某些特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能和肝功能损害的患者,凡德他尼的使用需特别谨慎。本文将详细探讨这些特殊人群在使用凡德他尼时的注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的临床数据来评估凡德他尼对孕妇的具体风险。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。在动物实验中,凡德他尼被检测到可排泄至大鼠乳汁中,并在哺乳大鼠的幼崽血浆中发现。这表明凡德他尼可能通过母乳传递给婴儿,从而对婴儿造成严重不良反应。因此,哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后的4个月内不应母乳喂养。

儿童人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未完全确定。目前的研究数据显示,凡德他尼在用于治疗儿童2B型多发型内分泌腺瘤及髓样癌病人时,可能会引起促甲状腺激素(TSH)水平的变化。因此,对于儿童患者的使用应严格监控,必要时调整剂量。每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),甚至进一步减少到100mg。如果出现严重的不良反应,如QT间期延长超过500ms或CTCAE 3级及以上毒性,应暂停用药直至症状缓解,并在医生指导下逐步恢复用药。

老年人群用药

MTC对凡德他尼的研究中并未包括足够数量的65岁及以上的患者,因此无法确定老年人与年轻患者之间的反应差异。然而,老年人通常伴有多种慢性疾病,且药物代谢能力下降,因此在使用凡德他尼时应更加谨慎。医生应根据患者的具体情况进行个体化治疗,密切监测不良反应,并及时调整治疗方案。

用药注意事项

肾功能损害患者用药

凡德他尼的暴露量在肾功能受损患者中会增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至200mg。而对于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30ml/min)的患者,不推荐使用凡德他尼。此外,对于需要透析的终末期肾病患者,尚未进行相关研究,因此不建议使用。

肝功能损害患者用药

在轻度、中度和重度肝功能损害的患者中,单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学研究表明,轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。然而,对于血清胆红素大于正常上限1.5倍的患者,数据有限,因此不推荐在中度和重度肝功能损害患者中使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能会导致凡德他尼的血浆浓度降低。因此,在使用凡德他尼期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。此外,圣约翰草因其不可预测地减少凡德他尼的暴露量,也不建议与凡德他尼同时使用。

凡德他尼在特殊人群中的使用需谨慎,医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,密切监测患者的反应,并及时调整治疗剂量。通过合理的用药管理,可以最大限度地发挥凡德他尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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