恩西地平(IDHIFA)Enasidenib的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种专门用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)的口服靶向药物。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)发挥作用,适用于携带IDH2突变的成年患者。恩西地平不仅为这类患者提供了一种新的治疗选择,还显著提高了他们的生存率和生活质量。

恩西地平的基本信息

药品名称与生产厂家

恩西地平的中文名称为恩西地平,英文名称为Enasidenib,商品名为IDHIFA。该药物由美国Celgene公司生产,规格为100mg*30粒,售价约为44,376美元一盒。此外,还有几家仿制药生产商,如孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片装,价格约为617美元一盒;老挝Lucesis制药生产的50mg*30片装,价格约为185美元;孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片装,价格约为658美元一盒。

适应症与用法用量

恩西地平主要用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者,特别是那些携带IDH2突变的成年患者。推荐剂量为100mg,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果没有疾病进展或不可接受的毒性,患者至少需要治疗6个月,以便留出足够的临床反应时间。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未按时服药,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。

不良反应与剂量调整

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生进行剂量调整。必要时,应中断给药或减少剂量。在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险,治疗前3个月内每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分,及时处理任何异常情况。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时可能存在相互作用。例如,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低抗真菌药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,从而增加药物不良反应的风险,应避免同时使用这些药物。对于咖啡因,患者在服用恩西地平时应减少24小时内的摄入频率,以避免增加咖啡因相关的影响。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下,冷冻可能会导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

对于儿童,恩西地平的安全性和有效性尚未确定。对于老年人,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有显著差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会改变全身暴露量,但由于恩西地平主要由肝脏代谢,因此暴露量可能会增加。对于肾功能损害的患者,轻度肾功能损害不会改变全身暴露量。

定期监测与注意事项

患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常情况,应及时联系医生进行评估和处理。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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