达拉非尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-20

达拉非尼是一种重要的抗肿瘤药物,通过特异性抑制BRAF V600突变阳性的肿瘤细胞增殖,发挥其抗癌作用。该药物适用于治疗多种癌症类型,如黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是关于达拉非尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

达拉非尼的作用与功效

作用机制

达拉非尼主要通过抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,阻止异常信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。这种特异性作用使得达拉非尼在治疗BRAF V600突变阳性的癌症中表现出显著的疗效。

适应症

达拉非尼的适应症主要包括:

  • BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

这些适应症基于临床试验结果,证明了达拉非尼在这些特定癌症中的有效性和安全性。

临床效果

临床研究显示,达拉非尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),提高疾病控制率。特别是在与曲美替尼联合使用时,疗效更加明显,进一步降低了肿瘤的复发率和进展风险。

达拉非尼的疗效不仅表现在肿瘤缩小和病情稳定上,还体现在改善患者的生活质量和延长生存时间上。

达拉非尼的用法用量与注意事项

用法用量

达拉非尼的推荐剂量为每次150毫克,每天两次。患者应在饭前一小时或饭后两小时服用,以避免食物对药物吸收的影响。不可将胶囊打开、挤压或打碎服用,以免影响药效。

达拉非尼通常需要与曲美替尼联合使用,曲美替尼的推荐剂量为每次2毫克,每天一次。具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。

副作用

达拉非尼可能会引起一系列副作用,常见的副作用包括:

  • 发热
  • 疲劳
  • 恶心
  • 头痛
  • 皮疹

较为严重的副作用可能包括肝功能异常、心律失常和严重的皮肤反应等。患者在使用过程中应定期进行相关检查,以便及时发现并处理副作用。

注意事项

在使用达拉非尼期间,患者需要注意以下几点:

  • 定期监测: 定期进行血液检查、肝功能检查和心电图等,以监测药物对身体的影响。
  • 避孕措施: 具有生育能力的女性在使用达拉非尼期间及停药后至少16周内,应采取有效的避孕措施。男性患者在性生活时也应使用避孕套,直至停药后至少16周。
  • 避免食物影响: 服药时间应避开饭点,至少在餐前一小时或餐后两小时服用,以减少食物对药物吸收的影响。
  • 储藏条件: 达拉非尼应遮光、密闭、干燥保存,温度不超过30°C。启封后需带干燥剂贮存在原包装中。

遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥达拉非尼的治疗效果,同时减少不必要的副作用和风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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