普纳替尼(泊那替尼)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-24

普纳替尼(泊那替尼)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。本文将详细介绍普纳替尼的用法用量及注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

普纳替尼的用法用量

推荐剂量

普纳替尼的推荐起始剂量为45mg,口服,每日一次。对于慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者,当BCR-ABL 1IS水平降至1%或更低时,剂量可减至15mg,口服,每日一次。对于加速期慢性髓性白血病(AP-CML)、急变期慢性髓性白血病(BP-CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者,最佳剂量尚未确定,推荐起始剂量为45mg,口服,每日一次。如果3个月内未见血液学缓解,应考虑停用普纳替尼。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。具体的剂量调整应在专业医生的指导下进行。常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件等。

服用方法

普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服。整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,请在第二天的常规时间服用下一剂。不建议在漏服后追加剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

普纳替尼不推荐用于新诊断的CP-CML患者。孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人(65岁及以上)更容易发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。对于肝损害患者,应降低普纳替尼的起始剂量。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,增加疗效降低的风险。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果必须联合使用,应密切监测患者是否出现疗效降低,并选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。相反,普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。如果联合使用无法避免,应减少普纳替尼的剂量。

贮存与包装

普纳替尼应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。普纳替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议在20°C至25°C的温度下储存,允许在15°C至30°C之间进行运输。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与随访

在开始治疗前以及此后至少每月一次或根据临床指征进行肝功能测试,监测患者是否出现肝毒性。定期监测患者的血压、心电图和血液学参数,以便及时发现并处理相关不良反应。如果患者出现新的或恶化的心力衰竭、动脉闭塞事件或静脉血栓栓塞事件,应立即中断治疗并根据情况减少剂量或停用普纳替尼。

通过详细了解普纳替尼的用法用量和注意事项,患者可以更好地管理药物治疗,减少不良反应的发生,提高治疗效果。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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