泊沙康唑肠溶片（Noxafil），也称为诺科飞，是一种广谱三唑类抗真菌药物。它主要用于治疗和预防侵袭性真菌感染，尤其是对于曲霉病、念珠菌感染等具有显著疗效。泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的合成，从而发挥其抗真菌作用。该药物由默沙东公司研发，2013年11月获得美国FDA批准，并于2018年在中国上市。目前，泊沙康唑肠溶片已进入中国医保，市场上有多款仿制药可供选择。

泊沙康唑肠溶片的基本信息

药物别称和规格

泊沙康唑肠溶片的中文名称为泊沙康唑肠溶片，英文名称为Noxafil，其他别称还包括posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片。该药物主要由默沙东公司生产，规格为100mg*24片，参考价格约为285美元一盒。印度INTAS生产的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*10片，参考价格约为39美元一盒。

适应症

泊沙康唑肠溶片主要用于治疗和预防侵袭性曲霉病和念珠菌感染。具体适应症包括：

• 治疗成人患者的侵袭性曲霉病。
• 预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

泊沙康唑肠溶片的适应症涵盖了多种严重的真菌感染，其疗效得到了广泛认可。

药代动力学

泊沙康唑肠溶片在健康志愿者中的吸收中位数Tmax为4-5小时。300mg剂量（每日1次，第1天负荷剂量每日两次）时，到第6天达到稳态血浆浓度。在禁食情况下，口服肠溶片的绝对生物利用度大约为54%。患者在使用泊沙康唑肠溶片时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与其他药物可能存在相互作用，特别是在使用通过CYP3A4代谢的药物时。具体注意事项如下：

• 与通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂（如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平等）联用时，可能会导致这些药物的血浆浓度升高。建议在联合治疗期间频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性，可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
• 与地高辛联用时，可能会导致地高辛血浆浓度升高。建议在联合治疗期间监测地高辛的血浆浓度。
• 与神经钙蛋白抑制剂（如环孢菌素或他克莫司）联用时，可能会导致这些药物的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病（包括死亡病例）报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并依据此调整剂量。

特殊人群用药

泊沙康唑肠溶片在某些特殊人群中使用时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期女性：在妊娠妇女中使用泊沙康唑的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果的风险。尚没有泊沙康唑分泌进入母乳、泊沙康唑对母乳喂养婴儿的影响以及泊沙康唑对母乳分泌影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑和母体情况对母乳喂养儿童的潜在不良反应。
• 儿童：尚未确定泊沙康唑在13岁以下（从出生至12岁）儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年人：年轻受试者和老年受试者的泊沙康唑肠溶片药代动力学类似。老年患者和较年轻患者之间的安全性方面没有显著差异。

日常注意事项

在使用泊沙康唑肠溶片的过程中，还需要注意以下几点：

• 存储条件：泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25°C，允许的偏差在15-30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片，防止药物受潮，湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。避光保存泊沙康唑肠溶片，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 用药方式：泊沙康唑肠溶片应整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。在禁食和进食条件下，泊沙康唑肠溶片比泊沙康唑口服混悬液的血浆药物暴露剂量高。应使用泊沙康唑肠溶片治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑肠溶片是预防适应症的优选口服剂型。
• 监测指标：在泊沙康唑治疗前和治疗过程中，必要时应对电解质紊乱，特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于严重腹泻或呕吐患者，应严密监控突破性真菌感染。

泊沙康唑肠溶片是一种有效的抗真菌药物，但在使用过程中需严格遵守医嘱，注意药物相互作用和特殊人群用药的安全性，以确保最佳的治疗效果。