莫博替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

Mobocertinib,也称作莫博替尼,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过靶向表皮生长因子受体(EGFR)的特定突变,阻断癌细胞的生长信号,从而减缓疾病进展。以下是关于莫博替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项的详细说明。

作用与功效

主要作用机制

Mobocertinib 是一种选择性的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,特别针对携带 EGFR Exon 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变通常对传统 EGFR 抑制剂的反应较差,而 Mobocertinib 可以有效地抑制这些突变,从而延缓肿瘤的生长和扩散。

临床疗效

多项临床试验显示,Mobocertinib 在治疗携带 EGFR Exon 20 插入突变的 NSCLC 患者中表现出显著的疗效。研究表明,该药物可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,Mobocertinib 还能改善患者的生活质量,减少症状负担。

适应症

Mobocertinib 主要适用于经检测确认携带 EGFR Exon 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在使用该药物之前,患者应进行基因检测以确认是否存在相关突变。

用法用量

推荐剂量

Mobocertinib 的推荐剂量为每日一次,每次 160 mg,口服。建议患者在每天相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。该药物可以空腹或随餐服用,但应整粒吞服,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整措施包括暂停用药、减少剂量或永久停药。具体调整方案应由医生根据患者的病情和耐受性决定。

漏服处理

如果患者漏服了一次剂量,且漏服时间超过 6 小时,则应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间继续服用下一剂量。如果在服用后发生呕吐,不应补服额外剂量,而是在第二天按规定时间服用下一剂。

副作用

常见副作用

Mobocertinib 的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。这些副作用通常是暂时的,多数患者可以通过适当的管理和支持治疗得到缓解。

严重副作用

使用 Mobocertinib 时可能会出现一些严重的副作用,需要特别关注。这些包括间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性(如 QTc 间期延长和尖端扭转型室性心动过速)、腹泻和电解质紊乱等。一旦发现这些症状,应立即联系医生并进行相应的检查和治疗。

用药注意事项

QTc 间期延长

Mobocertinib 可能导致 QTc 间期延长,这是一种潜在的心脏风险。在开始使用 Mobocertinib 前,应评估患者的基础 QTc 和电解质水平,并在治疗期间定期监测。对于有 QTc 延长风险的患者,应增加监测频率,并避免与已知会延长 QTc 间隔的药物同时使用。

间质性肺病(ILD)/肺炎

Mobocertinib 可能会引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难等。一旦怀疑出现 ILD 或肺炎,应立即停用 Mobocertinib 并进行进一步检查。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的男女以及儿童和老年人,Mobocertinib 的使用需要特别注意。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,有生殖潜力的男女在治疗期间应采取有效的避孕措施。儿童和老年人的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生指导下谨慎使用。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用 Mobocertinib 期间,患者应注意饮食和生活方式的管理。保持均衡的饮食,多摄入新鲜水果和蔬菜,避免高脂、高糖的食物。保持适量的运动,有助于提高身体的整体健康状况和免疫力。

药物存储

Mobocertinib 应储存在 20°C 至 25°C 的环境中,允许在 15°C 至 30°C 的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物的结构和药效发生变化。药物应密封保存,避免受潮,并远离阳光直射。

定期监测

患者在使用 Mobocertinib 期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测。定期的血液检查和影像学检查有助于及时发现并处理潜在的不良反应。遵循医生的建议,按时复查,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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